LORMETAZEPAM VIR 1 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
09-05-2023

Ingredientes activos:

LORMETAZEPAM

Disponible desde:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Código ATC:

N05CD06

Designación común internacional (DCI):

LORMETAZEPAM

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LORMETAZEPAM 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lormetazepam

Resumen del producto:

LORMETAZEPAM VIR 1 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 96233008 - 321123002 - 44871000140107

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2023-05-10

Información para el usuario

                                1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORMETAZEPAM VIR 1 MG COMPRIMIDOS EFG
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lormetazepam Vir y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lormetazepam Vir
3.
Cómo tomar Lormetazepam Vir
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lormetazepam Vir
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORMETAZEPAM VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lormetazepam Vir contiene lormetazepam que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados
benzodiazepinas. Está indicado en el tratamiento de corta duración
del insomnio.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad
del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORMETAZEPAM VIR
NO TOME LORMETAZEPAM VIR
-
Si es alérgico al principio activo, a las benzodiazepinas o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si sufre miastenia gravis (músculos muy débiles o cansados).
-
Si tiene insuficiencia respiratoria grave
-
Si sufre síndrome de apnea de sueño.
-
Si tiene antecedentes de dependencia al alcohol o drogas
En caso de intoxicación aguda con alcohol, medicamentos para dormir,
para aliviar el dolor o con
medicamentos psicotrópicos (agentes neurolépticos, antidepresivos,
sales de litio).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su mé
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lormetazepam Vir 1 mg comprimidos EFG
Lormetazepam Vir 2 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Lormetazepam Vir 1 mg contiene 1 mg de lormetazepam
Cada comprimido de Lormetazepam Vir 2 mg contiene 2 mg de lormetazepam
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de Lormetazepam Vir 1 mg contiene 26,6 mg de lactosa.
Cada comprimido de Lormetazepam Vir 2 mg contiene 26,6 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de Lormetazepam Vir 1 mg son blancos, redondos,
biselados, con un diámetro de 7,0
mm
,
grabados con un “1” en una de sus caras y ranurados en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Lormetazepam Vir 2 mg son redondos, blancos,
biselados, con un diámetro de 7,0
mm
,
grabados con un “2” en una de sus caras y ranurados en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lormetazepam Vir está indicado para el tratamiento de corta duración
del insomnio.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la
actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma
general, la duración del tratamiento
puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una
duración máxima de cuatro semanas si se
incluye la retirada gradual del medicamento.
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja recomendada. No
debe excederse la dosis máxima.
Posología
La dosis para adultos es de 1 mg, de 15 a 30 minutos antes de
acostarse. En casos de insomnio grave o
persistente, que no respondan a esta pauta, se puede incrementar a 2
mg.
_Población pediátrica _
Lormetazepam no está indicado en el tratamiento del insomnio en
niños y adolescentes.
2 d
                                
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