LORMETAZEPAM TEVA 1 mg COMPRIMIDOS EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

LORMETAZEPAM

Dostupné z:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kód:

N05CD06

INN (Medzinárodný Name):

LORMETAZEPAM

Dávkovanie:

1 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO

Zloženie:

LORMETAZEPAM 1 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Lormetazepam

Prehľad produktov:

LORMETAZEPAM TEVA 1 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 23/01/2007 Comercializado - LORMETAZEPAM TEVA 1 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 23/01/2007 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2007-01-23

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORMETAZEPAM TEVA 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lormetazepam Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Lormetazepam Teva
3.
Cómo usar Lormetazepam Teva
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Lormetazepam Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORMETAZEPAM TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lormetazepam Teva contiene lormetazepam que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados
benzodiazepinas. Está indicado en el tratamiento de corta duración
del insomnio.
Las benzodiacepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad
del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LORMETAZEPAM TEVA
NO USE LORMETAZEPAM TEVA

Si es alérgico al principio activo, a las benzodiazepinas o a alguno
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si tiene miastenia gravis (músculos muy débiles o cansados).

Si padece insuficiencia respiratoria grave (por ejemplo, enfermedad
pulmonar obstructiva crónica
grave).

Si tiene apnea del sueño (parada respiratoria por cortos períodos de
tiempo mientras duerme).

En caso de intoxicación aguda con alcohol, medicamentos para dormir,
para aliviar el dolor o con
medicamentos psicotrópicos (agentes neurolépticos, ant

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lormetazepam Teva 1 mg comprimidos EFG
Lormetazepam Teva 2 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
LORMETAZEPAM TEVA 1 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene 1 mg de lormetazepam
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 26,60 mg de lactosa (como monohidrato)
LORMETAZEPAM TEVA 2 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene 2 mg de lormetazepam
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 26,60 mg de lactosa (como monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Lormetazepam 1 mg comprimidos son comprimidos redondos, biconvexos, de
color blanco, ranurados por
una cara y marcados en la otra con las letras Z1.
Lormetazepam 2 mg comprimidos son comprimidos redondos, biconvexos, de
color blanco, ranurados por
una cara y marcados en la otra con las letras Z2.
La ranura permite fraccionar el comprimido a la mitad, según la
posología (ver apartado 4.2)
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lormetazepam Teva está indicada para el tratamiento de corta
duración del insomnio. Las benzodiazepinas
sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso,
que limita la actividad del paciente o lo
somete a una situación de estrés importante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma
general la duración del tratamiento
puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una
duración máxima de cuatro semanas si se
incluye la retirada gradual del medicamento.
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja recomendada. No
debe excederse la dosis máxima.
La dosis para adultos es de 1 mg, de 15 a 30 minutos antes de
acostarse. En casos de insomnio grave o
persistente, que no respondan a esta pauta, se puede incrementar a 2
mg.
_Población pediátrica _
Lormetazepam no está indicado en el tratamiento del insomnio en
niños y adolescentes.
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_Insu