País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LORMETAZEPAM
TEVA PHARMA S.L.U.
N05CD06
LORMETAZEPAM
1 mg
COMPRIMIDO
LORMETAZEPAM 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Lormetazepam
LORMETAZEPAM TEVA 1 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 23/01/2007 Comercializado - LORMETAZEPAM TEVA 1 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 23/01/2007 No Comercializado
Autorizado
2007-01-23
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LORMETAZEPAM TEVA 1 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lormetazepam Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lormetazepam Teva 3. Cómo usar Lormetazepam Teva 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Lormetazepam Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LORMETAZEPAM TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lormetazepam Teva contiene lormetazepam que pertenece a un grupo de medicamentos denominados benzodiazepinas. Está indicado en el tratamiento de corta duración del insomnio. Las benzodiacepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LORMETAZEPAM TEVA NO USE LORMETAZEPAM TEVA Si es alérgico al principio activo, a las benzodiazepinas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene miastenia gravis (músculos muy débiles o cansados). Si padece insuficiencia respiratoria grave (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave). Si tiene apnea del sueño (parada respiratoria por cortos períodos de tiempo mientras duerme). En caso de intoxicación aguda con alcohol, medicamentos para dormir, para aliviar el dolor o con medicamentos psicotrópicos (agentes neurolépticos, ant Leer el documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lormetazepam Teva 1 mg comprimidos EFG Lormetazepam Teva 2 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA LORMETAZEPAM TEVA 1 MG COMPRIMIDOS Cada comprimido contiene 1 mg de lormetazepam Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 26,60 mg de lactosa (como monohidrato) LORMETAZEPAM TEVA 2 MG COMPRIMIDOS Cada comprimido contiene 2 mg de lormetazepam Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 26,60 mg de lactosa (como monohidrato) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Lormetazepam 1 mg comprimidos son comprimidos redondos, biconvexos, de color blanco, ranurados por una cara y marcados en la otra con las letras Z1. Lormetazepam 2 mg comprimidos son comprimidos redondos, biconvexos, de color blanco, ranurados por una cara y marcados en la otra con las letras Z2. La ranura permite fraccionar el comprimido a la mitad, según la posología (ver apartado 4.2) 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Lormetazepam Teva está indicada para el tratamiento de corta duración del insomnio. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general la duración del tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del medicamento. El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja recomendada. No debe excederse la dosis máxima. La dosis para adultos es de 1 mg, de 15 a 30 minutos antes de acostarse. En casos de insomnio grave o persistente, que no respondan a esta pauta, se puede incrementar a 2 mg. _Población pediátrica _ Lormetazepam no está indicado en el tratamiento del insomnio en niños y adolescentes. 2 de 12 _Insu Leer el documento completo