Lorista H 50 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Losartanum kalicum, Hydrochlorothiazidum

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kód:

C09DA01

INN (Medzinárodný Name):

Losartanum kalicum, Hydrochlorothiazidum

Dávkovanie:

50 mg/12,5 mg

Forma lieku:

Apvalkotā tablete

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

TAD Pharma GmbH, Germany; Krka Polska Sp. z o.o., Poland; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LORISTA H 50 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_losartanum kalicum/hydrochlorothiazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Lorista H un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lorista H lietošanas
3.
Kā lietot Lorista H
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lorista H
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LORISTA H UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lorista H ir angiotensīna II receptoru antagonista (losartāna) un
diurētiskā līdzekļa (hidrohlortiazīda)
kombinācija. Angiotensīns II ir viela, kas veidojas organismā, un,
saistoties ar receptoriem asinsvados,
izraisa to sašaurināšanos. Rezultātā asinsspiediens paaugstinās.
Losartāns novērš angiotensīna II
saistīšanos pie šiem receptoriem, izraisot asinsvadu atslābšanu,
kas savukārt pazemina asinsspiedienu.
Hidrohlortiazīda iedarbības rezultātā nieres izdala vairāk ūdeni
un sāli. Arī tas palīdz pazemināt
asinsspiedienu.
Lorista H lieto paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas)
ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LORISTA H LIETOŠANAS
NELIETOJIET LORISTA H ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret losartānu un/vai hidrohlortiazīdu, vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret citiem sulfonamīdu atvasinājumiem
(piemēram, citiem tiazīdiem, dažiem
antiba

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lorista H 50 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg losartāna kālija sāls (
_losartanum kalicum_
), kas atbilst 45,76 mg
losartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 59,98 mg laktozes vienā tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Tabletes ir
_ _
dzeltenā krāsā un ovālas formas, nedaudz abpusēji izliektas
apvalkotas tabletes ar dalījuma
līniju vienā pusē; tablešu izmērs: 6 mm x 12 mm (ovālas formas),
biezums 3,8 – 4,7 mm. Dalījuma
līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās
norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās
devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lorista H ir indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšanai
pacientiem, kuru asinsspiediena kontrole ar
losartāna vai hidrohlortiazīda monoterapijas palīdzību nav
pietiekama.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Hipertensija _
Losartāns
un
hidrohlortiazīds
nav
paredzēts
terapijas
uzsākšanai,
bet
gan
pacientiem,
kuru
asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt tikai ar losartāna
kālija sāli vai hidrohlortiazīdu.
Iesaka veikt atsevišķo sastāvdaļu (losartāna un
hidrohlortiazīda) devu titrēšanu.
Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt, var
apsvērt monoterapijas tiešo nomaiņu uz
kombinēto terapiju, ja tas ir klīniski pamatots.
Parastā uzturošā Lorista H deva ir viena Lorista H 50 mg/12,5 mg
(losartāns 50 mg/HCTZ 12,5 mg)
tablete vienu reizi dienā. Pacientiem, kuru atbildes reakcija uz
ārstēšanu ar Lorista H 50 mg/12,5 mg
nav adekvāta, devu var palielināt līdz vienai Lorista H 100 mg/25
mg (losartāns 100 mg/ HCTZ 25
mg) tabletei vienu reizi dienā. Maksimālā deva ir viena Lorista H
100 mg/25 mg tablete vienu reizi
dienā. Parasti hipotensīvo iedarbību var novērot trīs līd