Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Losartanum kalicum, Hydrochlorothiazidum
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
C09DA01
Losartanum kalicum, Hydrochlorothiazidum
50 mg/12,5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; Krka Polska Sp. z o.o., Poland; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LORISTA H 50 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES _losartanum kalicum/hydrochlorothiazidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Lorista H un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lorista H lietošanas 3. Kā lietot Lorista H 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lorista H 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LORISTA H UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Lorista H ir angiotensīna II receptoru antagonista (losartāna) un diurētiskā līdzekļa (hidrohlortiazīda) kombinācija. Angiotensīns II ir viela, kas veidojas organismā, un, saistoties ar receptoriem asinsvados, izraisa to sašaurināšanos. Rezultātā asinsspiediens paaugstinās. Losartāns novērš angiotensīna II saistīšanos pie šiem receptoriem, izraisot asinsvadu atslābšanu, kas savukārt pazemina asinsspiedienu. Hidrohlortiazīda iedarbības rezultātā nieres izdala vairāk ūdeni un sāli. Arī tas palīdz pazemināt asinsspiedienu. Lorista H lieto paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LORISTA H LIETOŠANAS NELIETOJIET LORISTA H ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret losartānu un/vai hidrohlortiazīdu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija pret citiem sulfonamīdu atvasinājumiem (piemēram, citiem tiazīdiem, dažiem antiba Læs hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lorista H 50 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _ _ Katra apvalkotā tablete satur 50 mg losartāna kālija sāls ( _losartanum kalicum_ ), kas atbilst 45,76 mg losartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda ( _hydrochlorothiazidum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 59,98 mg laktozes vienā tabletē. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Tabletes ir _ _ dzeltenā krāsā un ovālas formas, nedaudz abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē; tablešu izmērs: 6 mm x 12 mm (ovālas formas), biezums 3,8 – 4,7 mm. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lorista H ir indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuru asinsspiediena kontrole ar losartāna vai hidrohlortiazīda monoterapijas palīdzību nav pietiekama. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Hipertensija _ Losartāns un hidrohlortiazīds nav paredzēts terapijas uzsākšanai, bet gan pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt tikai ar losartāna kālija sāli vai hidrohlortiazīdu. Iesaka veikt atsevišķo sastāvdaļu (losartāna un hidrohlortiazīda) devu titrēšanu. Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt, var apsvērt monoterapijas tiešo nomaiņu uz kombinēto terapiju, ja tas ir klīniski pamatots. Parastā uzturošā Lorista H deva ir viena Lorista H 50 mg/12,5 mg (losartāns 50 mg/HCTZ 12,5 mg) tablete vienu reizi dienā. Pacientiem, kuru atbildes reakcija uz ārstēšanu ar Lorista H 50 mg/12,5 mg nav adekvāta, devu var palielināt līdz vienai Lorista H 100 mg/25 mg (losartāns 100 mg/ HCTZ 25 mg) tabletei vienu reizi dienā. Maksimālā deva ir viena Lorista H 100 mg/25 mg tablete vienu reizi dienā. Parasti hipotensīvo iedarbību var novērot trīs līd Læs hele dokumentet