Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
C09DA01
perorálne použitie
tbl flm 7x100 mg/ 12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x100 mg/ 12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Losartan a diuretiká
tbl flm 112x100 mg/ 12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x100 mg/ 12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 90x100 mg/ 12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 84x100 mg/ 12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x100 mg/ 12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56x100 mg/ 12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x100 mg/ 12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x100 mg/ 12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x100 mg/ 12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x100 mg/ 12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x100 mg/ 12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x100 mg/ 12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 7x100 mg/ 12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-12-31
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07002-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LORISTA H 100 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY draselná soľ losartanu/hydrochlórtiazid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Lorista H a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Loristu H 3. Ako užívať Loristu H 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Loristu H 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LORISTA H A NA ČO SA POUŽÍVA Lorista H je kombináciou antagonistu receptorov angiotenzínu II (losartanu) a diuretika, t. j. lieku na odvodnenie (hydrochlórtiazidu). Angiotenzín II je látka produkovaná v tele, ktorá sa viaže na receptory v krvných cievach a spôsobuje ich zúženie. To vedie k zvýšeniu krvného tlaku. Losartan bráni väzbe angiotenzínu II na tieto receptory, čo spôsobuje uvoľnenie krvných ciev a následne sa zníži krvný tlak. Hydrochlórtiazid účinkuje na obličky tak, že prepúšťajú viac vody a soli. To tiež pomáha znižovať krvný tlak. Lorista H sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE LORISTU H NEUŽÍVAJTE LORISTU H - ak ste alergický na losartan, hydrochlórtiazid alebo na ktorúkoľvek z ďal Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07002-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Lorista H 100 mg/12,5 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 100 mg draselnej soli losartanu, čo zodpovedá 91,52 mg losartanu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. Pomocná látka so známym účinkom: laktóza 83,98 mg/tableta. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Lorista H 100 mg/12,5 mg: biele oválne bikonvexné filmom obalené tablety. Rozmery tablety: 13 mm x 8 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Lorista H je indikovaná na liečbu esenciálnej hypertenzie pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným losartanom alebo hydrochlórtiazidom. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Lorista H je dostupná v troch silách: Lorista H 50 mg/12,5 mg filmom obalené tablety, Lorista H 100 mg/12,5 mg filmom obalené tablety a Lorista H 100 mg/25 mg filmom obalené tablety. Dávkovanie Hypertenzia Losartan a hydrochlórtiazid (HCTZ) nie je určený na použitie ako začiatočná terapia, ale pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotnou draselnou soľou losartanu alebo hydrochlórtiazidom. Odporúča sa titrácia dávky jednotlivými zložkami (losartan a hydrochlórtiazid). Ak je to klinicky vhodné, u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, je možné zvážiť priamu zmenu z monoterapie na fixnú kombináciu. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07002-Z1B 2 Zvyčajná udržiavacia dávka fixnej kombinácie losartanu a hydrochlórtiazidu je jedna tableta Loristy H 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) jedenkrát denne. Pacientom, ktorí nedostatočne odpovedajú na Loristu H 50 mg/12,5 mg, je možné zvýšiť dávku na jednu tabletu Loristy H 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) jedenkrát denne. Maximálna dávka je jedna tableta Loristy H 100 mg/25 mg jedenkrát Prečítajte si celý dokument