Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lorazepam
GERMED PHARMA S.R.L.
N05BA06
Lorazepam
" 0,2 % GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 10 ML; " 1 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 2,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE
N
Lorazepam
035836028 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 035836016 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 035836030 - 0,2 % GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LORAZEPAM GERMED 2 mg/ml gocce orali, soluzione Lorazepam Medicinale Equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è LORAZEPAM GERMED e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere LORAZEPAM GERMED 3. Come prendere LORAZEPAM GERMED 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LORAZEPAM GERMED 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è LORAZEPAM GERMED e a cosa serve LORAZEPAM GERMED contiene il principio attivo lorazepam che appartiene ad un gruppo di medicinali detti benzodiazepine. Le benzodiazepine sono utilizzate soltanto quando il disturbo è grave, sottopone il soggetto a grave disagio e ne limita la normale attività. Questo medicinale è indicato per trattare: - l'ansia, la tensione nervosa e la depressione ansiosa; - i disturbi del sonno (insonnia). 2. Cosa deve sapere prima di prendere LORAZEPAM GERMED Non prenda LORAZEPAM GERMED - se è allergico al lorazepam, ad altri medicinali simili (benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento muscolare e stanchezza; - se ha gravi problemi a respirare (insufficienza respiratoria); - se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica); - se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea notturna); - se ha la pressione dell'occhio alta a causa di una malattia Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. Denominazione del medicinale. LORAZEPAM GERMED 1 mg COMPRESSE LORAZEPAM GERMED 2,5 mg COMPRESSE LORAZEPAM GERMED 2 mg/ml GOCCE ORALI, SOLUZIONE 2. Composizione qualitativa e quantitativa. LORAZEPAM GERMED 1 mg COMPRESSE Una compressa contiene: Principio attivo: Lorazepam 1,0 mg. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 50 mg di lattosio monoidrato LORAZEPAM GERMED 2,5 mg COMPRESSE Una compressa contiene: Principio attivo: Lorazepam 2,5 mg. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 110 mg di lattosio monoidrato LORAZEPAM GERMED 2 mg/ml GOCCE ORALI, SOLUZIONE Il tappo serbatoio contiene: Principio attivo: lorazepam 20 mg 1 ml di gocce orali, soluzione (prodotto ricostituito) contiene: Principio attivo: Lorazepam 2 mg 20 gocce (0,5 ml) = 1 mg di lorazepam Eccipienti con effetti noti: 80 mg mannitolo, 7 ml di etanolo al 95% (alcool). Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo. 6.1 3. Forma farmaceutica Compresse divisibili Gocce orali, soluzione 4. Informazioni cliniche 4.1 Indicazioni terapeutiche Stati di ansia o di tensione nervosa, insonnia nervosa e depressione ansiosa. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Per avere risultati ottimali la dose, la frequenza di somministrazione e la durata della terapia devono essere adattate individualmente secondo la risposta del paziente. La dose minima efficace deve essere prescritta per il più breve tempo possibile. Ogni compressa presenta una tacca per una eventuale suddivisione. Poiché il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è maggiore dopo la sospensione brusca del trattamento, si suggerisce di effettuare una diminuzione graduale del dosaggio. Ansia: Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmen Prečítajte si celý dokument