LORAZEPAM GERMED

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

Lorazepam

Disponible des:

GERMED PHARMA S.R.L.

Codi ATC:

N05BA06

Designació comuna internacional (DCI):

Lorazepam

Unidades en paquete:

" 0,2 % GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 10 ML; " 1 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 2,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE

clase:

N

Área terapéutica:

Lorazepam

Resumen del producto:

035836028 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 035836016 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 035836030 - 0,2 % GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Revocato

Estat d'Autorització:

Revocato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LORAZEPAM GERMED
2 mg/ml gocce orali, soluzione
Lorazepam
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è LORAZEPAM GERMED e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LORAZEPAM GERMED
3.
Come prendere LORAZEPAM GERMED
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LORAZEPAM GERMED
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è LORAZEPAM GERMED e a cosa serve
LORAZEPAM GERMED contiene il principio attivo lorazepam che appartiene
ad un gruppo di
medicinali detti benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono utilizzate soltanto quando il disturbo è
grave, sottopone il soggetto a grave
disagio e ne limita la normale attività.
Questo medicinale è indicato per trattare:
-
l'ansia, la tensione nervosa e la depressione ansiosa;
-
i disturbi del sonno (insonnia).
2. Cosa deve sapere prima di prendere LORAZEPAM GERMED
Non prenda LORAZEPAM GERMED
-
se è allergico al lorazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
-
se ha gravi problemi a respirare (insufficienza respiratoria);
-
se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica);
-
se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea notturna);
-
se ha la pressione dell'occhio alta a causa di una malattia

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
Denominazione del medicinale.
LORAZEPAM GERMED 1 mg COMPRESSE
LORAZEPAM GERMED 2,5 mg COMPRESSE
LORAZEPAM GERMED 2 mg/ml GOCCE ORALI, SOLUZIONE
2. Composizione qualitativa e quantitativa.
LORAZEPAM GERMED 1 mg COMPRESSE
Una compressa contiene:
Principio attivo: Lorazepam 1,0 mg.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 50 mg di lattosio
monoidrato
LORAZEPAM GERMED 2,5 mg COMPRESSE
Una compressa contiene:
Principio attivo: Lorazepam 2,5 mg.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 110 mg di
lattosio monoidrato
LORAZEPAM GERMED 2 mg/ml GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Il tappo serbatoio contiene:
Principio attivo: lorazepam 20 mg
1 ml di gocce orali, soluzione (prodotto ricostituito) contiene:
Principio attivo: Lorazepam 2 mg
20 gocce (0,5 ml) = 1 mg di lorazepam
Eccipienti con effetti noti: 80 mg mannitolo, 7 ml di etanolo al 95%
(alcool).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo. 6.1
3. Forma farmaceutica
Compresse divisibili
Gocce orali, soluzione
4. Informazioni cliniche
4.1 Indicazioni terapeutiche
Stati di ansia o di tensione nervosa, insonnia nervosa e depressione
ansiosa.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il
soggetto a grave disagio.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Per avere risultati ottimali la dose, la frequenza di somministrazione
e la durata della terapia
devono essere adattate individualmente secondo la risposta del
paziente.
La dose minima efficace deve essere prescritta per il più breve tempo
possibile.
Ogni compressa presenta una tacca per una eventuale suddivisione.
Poiché il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è maggiore
dopo la sospensione brusca del
trattamento, si suggerisce di effettuare una diminuzione graduale del
dosaggio.
Ansia:
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve
essere rivalutato regolarmente e
la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata
attentamente, particolarmen