LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ õhukese polümeerikattega tablett

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

lopinaviir+ritonaviir

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kód:

J05AR10

INN (Medzinárodný Name):

lopinaviir+ritonavir

Dávkovanie:

200mg+50mg 120TK; 200mg+50mg 30TK; 200mg+50mg 60TK; 200mg+50mg 360TK; 200mg+50mg 40TK

Forma lieku:

õhukese polümeerikattega tablett

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lopinavir/Ritonavir Sandoz 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Lopinaviir/ritonaviir
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Lopinavir/Ritonavir Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lopinavir/Ritonavir Sandoze võtmist
3.
Kuidas Lopinavir/Ritonavir Sandozt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lopinavir/Ritonavir Sandozt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Lopinavir/Ritonavir Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Arst on määranud Lopinavir/Ritonavir Sandoz teile selleks, et hoida
inimese immuunpuudulikkuse
viiruse (human immunodeficiency virus, HIV) infektsiooni kontrolli
all. Lopinavir/Ritonavir Sandoz
aeglustab haigustekitaja levikut teie organismis.
−
Lopinavir/Ritonavir Sandozt kasutatakse lastel alates 2 aasta
vanusest, noorukitel ja
täiskasvanutel, kes on nakatunud AIDSi põhjustava HI-viirusega.
−
Lopinavir/Ritonavir Sandoz sisaldab toimeaineid lopinaviiri ja
ritonaviiri.
Lopinavir/Ritonavir Sandoz on retroviirusevastane ravim, mis kuulub
ravimite rühma,
mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks.
−
Lopinavir/Ritonavir Sandozt kasutatakse kombineeritult koos teiste
viirusevastaste ravimitega.
Arst arutab seda teiega ja määrab teile sellised ravimid, mis teile
kõige rohkem sobivad.
2.
Mida on vaja teada enne Lopinavir/Ritonavir Sandoze võtmist
Ärge võtke Lopinavir/Ritonavir Sandozt
−
kui olete lopinaviiri, ritonaviiri või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõ

Súhrn charakteristických

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lopinavir/Ritonavir Sandoz 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg lopinaviiri ja
50 mg ritonaviiri.
INN Lopinavirum, ritonavirum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Lopinavir/Ritonavir Sandoze tabletid on kollased ovaalsed
kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid (19,00 x 10,20 mm), mille ühele küljele on pressitud "H" ja
teisele küljele "L3“.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega inimese
immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-
1) infektsiooni ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2-aastastel
lastel.
Lopinaviiri/ritonaviiri valik HIV-1-ga nakatunud ning varem proteaasi
inhibiitoreid manustanud
patsientide ravimiseks peab baseeruma individuaalsel viiruse
resistentsuse määramisel ja patsiendi
ravianamneesil (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Lopinavir/Ritonavir Sandozt tohib välja kirjutada ainult
HIV-infektsiooni ravi alal kogenud arst.
Lopinavir/Ritonavir Sandoz õhukese polümeerikattega tabletid tuleb
alla neelata tervelt, neid ei
tohi närida, murda ega purustada.
Annustamine
Täiskasvanud ja noorukid
Lopinavir/Ritonavir Sandoze soovitatav annus on 400/100 mg (kaks
200/50 mg õhukese
polümeerikattega tabletti) kaks korda ööpäevas, manustatuna koos
toiduga või ilma. Juhul kui üks kord
ööpäevas manustamist peetakse patsiendi toimetulekuks
hädavajalikuks, võib täiskasvanud patsientidele
Lopinavir/Ritonavir Sandozt manustada 800/200 mg (neli 200/50 mg
õhukese polümeerikattega tabletti)
üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma. Selline üks kord
ööpäevas manustamine peab piirduma nende
täiskasvanud patsientidega, kellel esineb vaid väga üksikuid
proteaasi inhibiitoriga (PI) seotud
mutatsioone (st vähem kui 3 PI mutatsiooni reas kliinilise uuringu
tulemustes, vt lõik 5.1 populatsiooni
t