Loperamid Tropfen GP

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Loperamidhydrochlorid

Dostupné z:

Gastropharm GmbH Arzneimittel (3350338)

INN (Medzinárodný Name):

loperamide hydrochloride

Forma lieku:

Lösung zum Einnehmen

Zloženie:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Loperamidhydrochlorid (11844) 20 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1992-02-13

Súhrn charakteristických

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Lop Dia Tropfen
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Synthetisches Opioid/Piperidin-Derivat
Antidiarrhoikum
3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 ml Lösung zum Einnehmen (entsprechend 20 Tropfen)
enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
3.3
Sonstige Bestandteile
100 mg Sorbitol-Lösung (70%ig), 1 mg Methyl-4-
hydroxybenzoat, 10 mg Ethanol entsprechend ca. 1
Vol.%, 907 mg gereinigtes Wasser
4.
Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Behandlung von Diarrhöen, sofern
keine kausale Therapie zur Verfügung steht. Eine
langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen Verlaufs-
beobachtung.
5.
Gegenanzeigen
Lop Dia Tropfen dürfen nicht angewendet werden bei
- bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff Loperamidhydrochlorid oder einem der
sonstigen Bestandteile
- Zuständen bei denen eine Verlangsamung der Darm-
tätigkeit zu vermeiden ist, z. B. aufgetriebener
Leib, Obstipation und Ileus
- Kindern unter 2 Jahren (Kinder unter 2 Jahren
dürfen nicht mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln,
wie z.B. Lop-Dia Tropfen, behandelt werden.
Bei Kindern zwischen 2 und 8 Jahren muß die
Dosierung nach dem Körpergewicht berechnet werden
(siehe "Dosierungsanleitung").)
Lop-Dia Tropfen sollte nicht angewendet werden bei
- Durchfällen, die mit Fieber und blutigem Stuhl
einhergehen
- einem akuten Schub einer Colitis ulcerosa
- Durchfällen, die während oder nach der Einnahme von
Antibiotika auftreten (pseudomembranöser (Anti-
biotika-assoziierter) Colitis).
Bei schweren Lebererkrankungen kann der Abbau von
Loperamid verzögert sein.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
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Da mit der Anwendung bei Schwangeren keine Erfahrungen
vorliegen und der Wirkstoff in die Muttermilch über-
geht, sollte eine Anwendung in der Schwangerschaft und
Stillzeit nicht erfolgen (s. a. Punkt 13. Toxikolo-
gische Eigenschaft