LONSURF Comprimé

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Trifluridine; Tipiracil (Chlorhydrate de tipiracil)

Dostupné z:

TAIHO PHARMA CANADA, INC.

ATC kód:

L01BC59

INN (Medzinárodný Name):

TRIFLURIDINE, COMBINATIONS

Dávkovanie:

15MG; 6.14MG

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Trifluridine 15MG; Tipiracil (Chlorhydrate de tipiracil) 6.14MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

20

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0259910001; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2018-01-25

Súhrn charakteristických

_ _
_Page 1 de 45_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
LONSURF
®
Comprimés de trifluridine et de tipiracil
15 mg de trifluridine / 6,14 mg de tipiracil (sous forme de
chlorhydrate de tipiracil)
20 mg de trifluridine / 8,19 mg de tipiracil (sous forme de
chlorhydrate de tipiracil)
Antinéoplasique
Inhibiteur de la thymidine phosphorylase/inhibiteur métabolique
nucléosidique
Taiho Pharma Canada, Inc.
2010 Winston Park Drive, bureau 503
Oakville (Ontario) L6H 5R7
Canada
Date d’approbation initiale :
23 janvier 2018
Date de révision :
29 octobre 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 235999
_ _
_ _
_Page 2 de 45_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
INDICATIONS (1)
11-2019
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS (6), Personnes âgées (6.1.4)
11-2019
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION (3.3)
10-2020
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS (6), Système rénal
10-2020
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................. 2
TABLE DES MATIÈRES ...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ...............................................................................................
4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
5
3.1
Considérations posologiques
...................................................................................
5
3.2
Posologie recommandée et modification posologique
.