LONSURF Comprimé

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Trifluridine; Tipiracil (Chlorhydrate de tipiracil)

Tilgjengelig fra:

TAIHO PHARMA CANADA, INC.

ATC-kode:

L01BC59

INN (International Name):

TRIFLURIDINE, COMBINATIONS

Dosering :

15MG; 6.14MG

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Trifluridine 15MG; Tipiracil (Chlorhydrate de tipiracil) 6.14MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

20

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0259910001; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2018-01-25

Preparatomtale

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
LONSURF
®
Comprimés de trifluridine et de tipiracil
15 mg de trifluridine / 6,14 mg de tipiracil (sous forme de
chlorhydrate de tipiracil)
20 mg de trifluridine / 8,19 mg de tipiracil (sous forme de
chlorhydrate de tipiracil)
Antinéoplasique
Inhibiteur de la thymidine phosphorylase/inhibiteur métabolique
nucléosidique
Taiho Pharma Canada, Inc.
2010 Winston Park Drive, bureau 503
Oakville (Ontario) L6H 5R7
Canada
Date d’approbation initiale :
23 janvier 2018
Date de révision :
29 octobre 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 235999
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
INDICATIONS (1)
11-2019
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS (6), Personnes âgées (6.1.4)
11-2019
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION (3.3)
10-2020
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS (6), Système rénal
10-2020
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................. 2
TABLE DES MATIÈRES ...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ...............................................................................................
4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
5
3.1
Considérations posologiques
...................................................................................
5
3.2
Posologie recommandée et modification posologique
.