Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
etofenamate
Drossapharm GmbH
M02AA06
etofenamate
TK
Kiszerelések: 2 X - tasakban - papír/polietilén/alumínium/etilén-metakrilsav kopolimer - OGYI-T-23568 / 01 - VN - TK - nem; 5 X - tasakban - papír/polietilén/alumínium/etilén-metakrilsav kopolimer - OGYI-T-23568 / 02 - VN - TK - nem; 7 X - tasakban - papír/polietilén/alumínium/etilén-metakrilsav kopolimer - OGYI-T-23568 / 03 - VN - TK - nem
Hybrid
2019-07-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA LIXIM 70 MG GYÓGYSZERES TAPASZ Felnőtteknek etofenamát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lixim 70 mg gyógyszeres tapasz (a továbbiakban Lixim) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lixim alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Lixim-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lixim-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIXIM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A gyógyszer hatóanyaga, az etofenamát az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) csoportjába tartozik, amelyek fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatással rendelkeznek. A Lixim az akut, komplikáció nélküli bokaficam következtében fellépő helyi fájdalom rövid távú kezelése javallott felnőtteknél. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. TUDNIVALÓK A LIXIM ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A LIXIM-ET: - ha allergiás az etofenamátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha allergiás valamely Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Lixim 70 mg gyógyszeres tapasz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy gyógyszeres tapasz 70 mg etofenamátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyógyszeres tapasz. Fehér szövetből készült 10 × 14 cm méretű tapasz, színtelen öntapadó réteggel, eltávolítható védőfóliával. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Akut, komplikáció nélküli bokaficam következtében fellépő lokális fájdalom rövid távú kezelése felnőtteknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ 12 óránként egy tapaszt kell kezelendő felületre helyezni (naponta összesen 2 tapasz). Egyszerre csak egy tapasz alkalmazható. Csak rövid távú alkalmazásra. A Lixim-et a tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig kell alkalmazni. Az alkalmazás időtartama ne haladja meg a 7 napot. A hosszabb időtartamú alkalmazás terápiás előnyeit nem igazolták. _SPECIÁLIS BETEGCSOPORTOK_ _Idősek_ Az adagolás módosítása nem szükséges. _Gyermekek és serdülők_ Ennek a gyógyszernek a biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Az alkalmazás módja Testfelszíni alkalmazásra. A gyógyszeres tapasz csak ép, egészséges bőrfelületen alkalmazható. Ha az alkalmazás helye izzadt, vagy nagyon szőrős az csökkentheti a tapadást. Meg kell bizonyosodni róla, hogy száradás után a tapasz szorosan tapad a bőrre. OGYÉI/68927/2017 2 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely szembeni túlérzékenység. Olyan betegeknél, akiknél acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok) használatakor már előzőleg is előfordult túlérzékenységi reakció (pl. asztma, bronchospasmus, rhinitis, angioödéma, vagy urticaria). Sérült bőrön, pl. exsudativ dermatitis, ekcéma, fertőzött, gyulladt laesio Prečítajte si celý dokument