Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Írsko
R06AE07
perorálne použitie
tbl flm 7x10 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 14x10 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 21x10 mg (blis.Al/PVC)
Nie je viazaný na lekársky predpis
24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN
Cetirizín
tbl flm 21x10 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 14x10 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 7x10 mg (blis.Al/PVC)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2004-02-16
Schválený text k rozhodnutiu o prevod, ev. č.: 2019/00041-TR PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV LIVOREACTINE 10 MG filmom obalené tablety cetirizini dihydrochloridum POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. - Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do 3 dní alebo ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE: 1. Čo je LivoReactine 10 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť skôr ako užijete LivoReactine 10 mg 3. Ako užívať LivoReactine 10 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať LivoReactine 10 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LIVOREACTINE 10 MG A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivom LivoReactine 10 mg je cetirizín dihydrochlorid. LivoReactine 10 mg je antialergikum (liek proti alergii). U dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších je LivoReactine 10 mg určený: - na zmiernenie nosových a očných príznakov sezónnej a celoročnej alergickej nádchy, - na zmiernenie príznakov dlhotrvajúcej žihľavky nejasného pôvodu (chronická idiopatická urtikária). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ SKÔR, AKO UŽIJETE LIVOREACTINE 10 MG NEUŽÍVAJTE LIVOREACTINE 10 MG - keď máte závažnú poruchu obličiek (závažné zlyhanie obličiek s hodnotami klírensu kreatinínu menej ako 10 ml/min), - keď ste alergick Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.:2019/00041-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU LivoReactine 10 mg 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 filmom obalená tableta obsahuje 10 mg cetirizín dihydrochloridu. Pomocné látky: 1 filmom obalená tableta obsahuje 66,40 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalené tablety. Biele podlhovasté filmom obalené tablety s deliacou ryhou a vylisovaným označením Y/Y na jednej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Dospelým a deťom vo veku 6 rokov a starším: - cetirizín je indikovaný na zmiernenie nosových a očných príznakov sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy; - cetirizín je tiež indikovaný na zmiernenie prejavov chronickej idiopatickej urtikárie. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Deti vo veku od 6 do 12 rokov: 5 mg 2-krát denne (polovica tablety 2-krát denne). Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 10 mg 1-krát denne (1 tableta). Tablety sa prehĺtajú a zapíjajú pohárom vody. Starší pacienti: zatiaľ sa nepreukázala potreba znížiť dávku u starších pacientov za predpokladu normálnej funkcie obličiek. Pacienti so stredným až závažným stupňom poruchy funkcie obličiek: neexistujú údaje dokumentujúce pomer účinnosť/bezpečnosť u pacientov s poruchami funkcie obličiek. Vzhľadom k tomu, že cetirizín sa vylučuje hlavne močom (pozri časť 5.2), môže sa použiť v prípade, že neexistuje iná alternatíva liečby. Intervaly dávkovania sa majú prispôsobiť individuálne podľa funkcie obličiek. Prezrite si, 1 Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.:2019/00041-TR prosím, nasledovnú tabuľku a dávkovanie prispôsobte podľa uvedených informácií. Aby sa táto tabuľka dala využiť, treba vykonať odhad klírensu kreatinínu pacienta (CLcr) v ml/min. Hodnotu CLcr (ml/min) možno odhadnúť zo stanoveného sérového kreatinínu (mg/dl) s pomocou nasledovného vzorca: Prečítajte si celý dokument