LivoReactine 10 mg

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Írsko

Kod ATC:

R06AE07

Laluan pentadbiran:

perorálne použitie

Unit dalam pakej:

tbl flm 7x10 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 14x10 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 21x10 mg (blis.Al/PVC)

Jenis preskripsi:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN

Kawasan terapeutik:

Cetirizín

Ringkasan produk:

tbl flm 21x10 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 14x10 mg (blis.Al/PVC); tbl flm 7x10 mg (blis.Al/PVC)

Status kebenaran:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tarikh kebenaran:

2004-02-16

Risalah maklumat

Schválený text k rozhodnutiu o prevod, ev. č.: 2019/00041-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
LIVOREACTINE 10 MG
filmom obalené tablety
cetirizini dihydrochloridum
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii pre používateľov.
-
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do 3 dní alebo ak sa
zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE:
1.
Čo je LivoReactine 10 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť skôr ako užijete LivoReactine 10 mg
3.
Ako užívať LivoReactine 10 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať LivoReactine 10 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LIVOREACTINE 10 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivom LivoReactine 10 mg je cetirizín dihydrochlorid.
LivoReactine 10 mg je antialergikum (liek proti alergii).
U dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších je LivoReactine 10
mg určený:
-
na zmiernenie nosových a očných príznakov sezónnej a celoročnej
alergickej nádchy,
-
na zmiernenie príznakov dlhotrvajúcej žihľavky nejasného pôvodu
(chronická idiopatická
urtikária).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ SKÔR, AKO UŽIJETE LIVOREACTINE 10 MG
NEUŽÍVAJTE LIVOREACTINE 10 MG
-
keď máte závažnú poruchu obličiek (závažné zlyhanie obličiek
s hodnotami klírensu kreatinínu
menej ako 10 ml/min),
-
keď ste alergick�

Ciri produk

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.:2019/00041-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
LivoReactine 10 mg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 filmom obalená tableta obsahuje 10 mg cetirizín dihydrochloridu.
Pomocné látky: 1 filmom obalená tableta obsahuje 66,40 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tablety.
Biele podlhovasté filmom obalené tablety s deliacou ryhou a
vylisovaným označením Y/Y na jednej
strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Dospelým a deťom vo veku 6 rokov a starším:
-
cetirizín je indikovaný na zmiernenie nosových a očných
príznakov sezónnej a celoročnej
alergickej rinitídy;
-
cetirizín je tiež indikovaný na zmiernenie prejavov chronickej
idiopatickej urtikárie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Deti vo veku od 6 do 12 rokov: 5 mg 2-krát denne (polovica tablety
2-krát denne).
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 10 mg 1-krát denne (1
tableta).
Tablety sa prehĺtajú a zapíjajú pohárom vody.
Starší pacienti: zatiaľ sa nepreukázala potreba znížiť dávku u
starších pacientov za predpokladu
normálnej funkcie obličiek.
Pacienti so stredným až závažným stupňom poruchy funkcie
obličiek: neexistujú údaje dokumentujúce
pomer účinnosť/bezpečnosť u pacientov s poruchami funkcie
obličiek. Vzhľadom k tomu, že cetirizín
sa vylučuje hlavne močom (pozri časť 5.2), môže sa použiť v
prípade, že neexistuje iná alternatíva
liečby. Intervaly dávkovania sa majú prispôsobiť individuálne
podľa funkcie obličiek. Prezrite si,
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.:2019/00041-TR
prosím, nasledovnú tabuľku a dávkovanie prispôsobte podľa
uvedených informácií. Aby sa táto
tabuľka dala využiť, treba vykonať odhad klírensu kreatinínu
pacienta (CLcr) v ml/min. Hodnotu CLcr
(ml/min) možno odhadnúť zo stanoveného sérového kreatinínu
(mg/dl) s pomocou nasledovného
vzorca: