Lithium carbonicum - SLOVAKOFARMA

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva a.s., Slovensko

ATC kód:

N05AN01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 100x300 mg (fľ.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Terapeutické oblasti:

Lítium

Prehľad produktov:

tbl 100x300 mg (fľ.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1971-12-30

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/06476-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LITHIUM CARBONICUM-SLOVAKOFARMA
300 MG TABLETY
uhličitan lítny
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Lithium carbonicum-SLOVAKOFARMA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lithium
carbonicum-SLOVAKOFARMA
3.
Ako užívať Lithium carbonicum-SLOVAKOFARMA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lithium carbonicum-SLOVAKOFARMA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LITHIUM CARBONICUM
-SLOVAKOFARMA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo je lítium, ktoré patrí do skupiny látok nazývaných
stabilizátory nálady. Lítium sa používa
na liečbu mánie (chorobne povznesenej nálady), na zníženie
agresivity a zrýchleného toku myšlienok.
Prispieva k stabilite nálady. Taktiež sa používa na podporu
abstinencie pri chronickom zneužívaní
alkoholu a drogovej závislosti a na liečbu niektorých foriem
sexuálnych odchýlok.
Tento liek sa používa aj na liečbu a prevenciu bipolárnej
afektívnej poruchy (t.j. duševnej choroby
prejavujúcej sa príliš vzrušeným alebo vášnivým správaním,
ktoré sa strieda s duševnou sklesnutosťou
a skľúčenosťou).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE LITHIUM CARBONICUM
-SLOVA

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/06476-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Lithium carbonicum-SLOVAKOFARMA
300 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 300 mg uhličitanu lítneho.
Pomocná látka so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje 0,237 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele ploché tablety, na jednej strane s deliacou ryhou.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie
na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Lithium carbonicum-SLOVAKOFARMA je indikovaný dospelým k:

liečbe akútnej manickej fázy bipolárnej afektívnej alebo
schizoafektívnej poruchy.

liečbe cyklotýmie.

potencovaniu účinku antidepresív v liečbe depresívnej poruchy
rezistentnej na liečbu
antidepresívami alebo pri nedostatočnej odpovedi na liečbu
antidepresívami.

posilňovaniu abstinencie pri chronickom alkoholizme a nealkoholových
drogových
závislostiach. Lítium znižuje nutkanie na požitie drogy a
zabraňuje labilite nálad a eufórii po
požití niektorých drog.

liečbe niektorých foriem sexuálnych deviácií.

liečbe patologickej agresivity u pacientov s organickými
psychickými poruchami, mentálnou
retardáciou a s poruchami osobnosti (najmä hraničnou poruchou
osobnosti a antisociálnymi
poruchami osobnosti).

profylaktickej liečbe bipolárnej afektívnej poruchy.
Pri lítiu doteraz nebol dostatočne preukázaný účinok v akútnej
liečbe epizód unipolárnej depresie,
možné je však užívanie pri indikácii akútnej depresívnej fázy
pri bipolárnej poruche alebo u pacienta
s bipolárnou afektívnou poruchou v rodinnej anamnéze.
Liečba manickej fázy:
Odborná literatúra zaznamenáva 60 - 100 % úspešnosť pri
aplikácii lítia na liečbu manickej fázy.
Tieto účinky nezávisia od veku a pohlavia dospelého pacienta ako