Land: Slovakia
Språk: slovakisk
Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva a.s., Slovensko
N05AN01
perorálne použitie
tbl 100x300 mg (fľ.skl.)
Viazaný na lekársky predpis
30 - ANTIDEPRESSIVA
Lítium
tbl 100x300 mg (fľ.skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1971-12-30
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/06476-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LITHIUM CARBONICUM-SLOVAKOFARMA 300 MG TABLETY uhličitan lítny POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Lithium carbonicum-SLOVAKOFARMA a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lithium carbonicum-SLOVAKOFARMA 3. Ako užívať Lithium carbonicum-SLOVAKOFARMA 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Lithium carbonicum-SLOVAKOFARMA 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LITHIUM CARBONICUM -SLOVAKOFARMA A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivo je lítium, ktoré patrí do skupiny látok nazývaných stabilizátory nálady. Lítium sa používa na liečbu mánie (chorobne povznesenej nálady), na zníženie agresivity a zrýchleného toku myšlienok. Prispieva k stabilite nálady. Taktiež sa používa na podporu abstinencie pri chronickom zneužívaní alkoholu a drogovej závislosti a na liečbu niektorých foriem sexuálnych odchýlok. Tento liek sa používa aj na liečbu a prevenciu bipolárnej afektívnej poruchy (t.j. duševnej choroby prejavujúcej sa príliš vzrušeným alebo vášnivým správaním, ktoré sa strieda s duševnou sklesnutosťou a skľúčenosťou). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE LITHIUM CARBONICUM -SLOVA Les hele dokumentet
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/06476-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Lithium carbonicum-SLOVAKOFARMA 300 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje 300 mg uhličitanu lítneho. Pomocná látka so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje 0,237 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Biele ploché tablety, na jednej strane s deliacou ryhou. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Lithium carbonicum-SLOVAKOFARMA je indikovaný dospelým k: liečbe akútnej manickej fázy bipolárnej afektívnej alebo schizoafektívnej poruchy. liečbe cyklotýmie. potencovaniu účinku antidepresív v liečbe depresívnej poruchy rezistentnej na liečbu antidepresívami alebo pri nedostatočnej odpovedi na liečbu antidepresívami. posilňovaniu abstinencie pri chronickom alkoholizme a nealkoholových drogových závislostiach. Lítium znižuje nutkanie na požitie drogy a zabraňuje labilite nálad a eufórii po požití niektorých drog. liečbe niektorých foriem sexuálnych deviácií. liečbe patologickej agresivity u pacientov s organickými psychickými poruchami, mentálnou retardáciou a s poruchami osobnosti (najmä hraničnou poruchou osobnosti a antisociálnymi poruchami osobnosti). profylaktickej liečbe bipolárnej afektívnej poruchy. Pri lítiu doteraz nebol dostatočne preukázaný účinok v akútnej liečbe epizód unipolárnej depresie, možné je však užívanie pri indikácii akútnej depresívnej fázy pri bipolárnej poruche alebo u pacienta s bipolárnou afektívnou poruchou v rodinnej anamnéze. Liečba manickej fázy: Odborná literatúra zaznamenáva 60 - 100 % úspešnosť pri aplikácii lítia na liečbu manickej fázy. Tieto účinky nezávisia od veku a pohlavia dospelého pacienta ako Les hele dokumentet