Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Harnstoff
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)
D02AE01
urea
Creme
Teil 1 - Creme; Harnstoff (02218) 12 Gramm
Anwendung auf der Haut
PZN :04222849 Darreichung : Creme Menge : 100 g
zugelassen
2004-11-26
LINOLA UREA - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PACKAGE LEAFLET Page 1 13/05/20 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LINOLA ® UREA 12 g Harnstoff pro 100 g Creme LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Linola Urea und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Linola Urea beachten? 3. Wie ist Linola Urea anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Linola Urea aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LINOLA UREA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Linola Urea ist eine harnstoffhaltige Creme zur Anwendung auf der Haut. Linola Urea wird angewendet zur Behandlung trockener Haut, z. B. bei Neurodermitis oder Altershaut, Behandlung von Ichthyosen (Fischschuppenkrankheit). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LINOLA UREA BEACHTEN? LINOLA UREA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Harnstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, – wenn Sie aufgekratzte, akute Hautentzündungen haben, – auf großen Hautflächen, wenn Sie unter einer eingeschränkten Nierenfunktion oder Niereninsuffizienz leiden. LINOLA UREA - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PACKAGE LEAFLET Page 2 13/05/20 2 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSN Prečítajte si celý dokument
LINOLA UREA - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET SPC Page 1 13/05/2020 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Linola ® Urea 12 g Harnstoff pro 100 g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Creme enthalten 12 g Harnstoff. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 88 mg Propylenglycol pro 1 g Creme (entspricht ca. 88-3500 mg Propylenglycol pro Anwendung). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Gleichmäßig weiße Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung trockener Haut, z. B Neurodermitis oder Altershaut, Behandlung von Ichthyosen (Fischschuppenkrankheit). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die erkrankten Hautpartien sollten 2-mal täglich mit Linola Urea eingerieben werden. Die Dauer der Anwendung erfolgt nach Bedarf bzw. nach ärztlicher Anweisung. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Linola Urea bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen. Linola Urea sollte deshalb in dieser Altersgruppe nur nach Rücksprache mit dem Arzt und nach seinen Anweisungen angewendet werden. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. Linola Urea wird dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und dann leicht eingerieben. 4.3 GEGENANZEIGEN LINOLA UREA - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET SPC Page 2 13/05/2020 2 - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. - Aufgekratzte (exkoriierte), akute Hautentzündungen. - Behandlung großer Hautflächen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Niereninsuffizienz. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Linola Urea sollte nicht mit den Augen und den Schleimhäuten in Berührung gebracht werden. Bei versehentlichem Kontakt der Augen mit Linola Urea sind diese gründlich mit Wasser zu spülen. Bei gleichzeitiger A Prečítajte si celý dokument