Linola Urea

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Harnstoff

Available from:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)

ATC code:

D02AE01

INN (International Name):

urea

Pharmaceutical form:

Creme

Composition:

Teil 1 - Creme; Harnstoff (02218) 12 Gramm

Administration route:

Anwendung auf der Haut

Product summary:

PZN :04222849 Darreichung : Creme Menge : 100 g

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2004-11-26

Patient Information leaflet

LINOLA UREA - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LINOLA
® UREA
12 g Harnstoff pro 100 g Creme
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linola Urea und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Linola Urea beachten?
3.
Wie ist Linola Urea anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linola Urea aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINOLA UREA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linola Urea ist eine harnstoffhaltige Creme zur Anwendung auf der
Haut.
Linola Urea wird angewendet zur Behandlung trockener Haut, z. B. bei
Neurodermitis oder
Altershaut, Behandlung von Ichthyosen (Fischschuppenkrankheit).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LINOLA UREA BEACHTEN?
LINOLA UREA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Harnstoff oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
–
wenn Sie aufgekratzte, akute Hautentzündungen haben,
–
auf großen Hautflächen, wenn Sie unter einer eingeschränkten
Nierenfunktion oder
Niereninsuffizienz leiden.
LINOLA UREA - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
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WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSN

Summary of Product characteristics

LINOLA UREA - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
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SPC
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linola
®
Urea
12 g Harnstoff pro 100 g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Creme enthalten 12 g Harnstoff.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 88 mg Propylenglycol pro 1 g Creme
(entspricht ca. 88-3500 mg
Propylenglycol pro Anwendung).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Gleichmäßig weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung trockener Haut, z. B Neurodermitis oder Altershaut,
Behandlung von Ichthyosen
(Fischschuppenkrankheit).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die erkrankten Hautpartien sollten 2-mal täglich mit Linola Urea
eingerieben werden.
Die Dauer der Anwendung erfolgt nach Bedarf bzw. nach ärztlicher
Anweisung.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Linola Urea bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher noch nicht
erwiesen. Linola Urea sollte deshalb in dieser Altersgruppe nur nach
Rücksprache mit dem Arzt und
nach seinen Anweisungen angewendet werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Linola Urea wird dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und
dann leicht eingerieben.
4.3
GEGENANZEIGEN
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-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
-
Aufgekratzte (exkoriierte), akute Hautentzündungen.
-
Behandlung großer Hautflächen bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion oder
Niereninsuffizienz.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Linola Urea sollte nicht mit den Augen und den Schleimhäuten in
Berührung gebracht werden. Bei
versehentlichem Kontakt der Augen mit Linola Urea sind diese
gründlich mit Wasser zu spülen.
Bei gleichzeitiger A