LIDOCAINA CLORIDRATO OGNA

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Lidocaina

Dostupné z:

GIOVANNI OGNA E FIGLI S.R.L.

ATC kód:

N01BB02

INN (Medzinárodný Name):

Lidocaine

Počet v balení:

"5% GEL GENGIVALE" TUBO 30 G; 2% CREMA 30 G; 5 FIALE 200 MG/10 ML; 5 FIALE 50 MG/5 ML

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

Lidocaina

Prehľad produktov:

029753023 - 2% CREMA 30 G - Revocato; 029753035 - 5 FIALE 50 MG/5 ML - Revocato; 029753062 - 5% GEL GENGIVALE TUBO 30 G - Autorizzato; 029753047 - 5 FIALE 200 MG/10 ML - Revocato

Stav Autorizácia:

Revocato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LIDOCAINA CLORIDRATO OGNA 5% GEL GENGIVALE
Lidocaina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Lidocaina cloridrato Ogna e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Lidocaina
cloridrato Ogna
3. Come le verrà somministrato Lidocaina cloridrato Ogna
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lidocaina cloridrato Ogna
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È LIDOCAINA CLORIDRATO OGNA E A COSA SERVE
Lidocaina cloridrato Ogna contiene il principio attivo lidocaina
cloridrato che appartiene al gruppo di
medicinali chiamati anestetici locali, che agiscono bloccando il
dolore nella zona in cui vengono applicati.
Lidocaina cloridrato Ogna è indicata come anestetico locale per
trattare il dolore in caso di piccole lesioni
interne alla bocca (abrasioni, piccole ustioni, etc.) e per dare
sollievo in caso di prurito localizzato.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO LIDOCAINA
CLORIDRATO OGNA
NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO LIDOCAINA CLORIDRATO OGNA
- se è allergico alla lidocaina, ad altri medicinali simili
(anestetici amidici) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha o sospetta un’infezione causata da un fungo;
- se il paziente è un bambino con meno di 4 anni di età;
- se è in gravidanza o sospetta di esserlo o se sta allattando.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all’infermiere prima che le venga
somministrato Lidocaina cloridrato Ogna.
La sicurezza di questo medicinale dipende dal

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lidocaina cloridrato Ogna 5% gel gengivale.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di gel contengono
Principio attivo: lidocaina cloridrato 5 g
Eccipiente con effetti noti: metile paraidrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gel gengivale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anestetico locale per:
- trattamento sintomatico del dolore in caso di lesioni minori della
mucosa orale
(abrasioni, piccole ustioni, etc.);
- trattamento sintomatico del prurito localizzato.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il gel viene rapidamente assorbito dopo applicazione sulle mucose e
sulla cute lesa.
L’azione si manifesta dopo 3,5 minuti.
Il gel deve essere applicato, direttamente o mediante un tampone di
garza sterile con
cui si copre la parte da trattare.
Il dosaggio deve essere valutato sulla base dello stato fisico del
paziente.
Negli adulti sani la dose singola non deve superare 4 g di gel (pari a
200 mg di
lidocaina cloridrato) e non devono essere applicati più di 20 g di
gel (corrispondenti a
1 g di lidocaina cloridrato) nelle 24 ore.
Nei pazienti anziani o debilitati, negli adolescenti (12-18 anni di
età), nei soggetti
gravemente malati o con infezioni, il dosaggio deve essere adeguato
all’età, al peso
ed alle condizioni fisiche.
Nei bambini di età compresa tra 4 e 12 anni ogni singola dose non
deve essere
superiore a 5 mg/kg di lidocaina cloridrato e nel corso delle 24 ore
non devono essere
somministrate più di 3 dosi.
Usare solo per brevi periodi di trattamento.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, agli anestetici locali di tipo
amidico, o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Concomitante infezione micotica manifesta o sospetta.
Bambini di età inferiore a 4 anni.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
La sicurezza d'impiego dei prod