Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lidocaina
GIOVANNI OGNA E FIGLI S.R.L.
N01BB02
Lidocaine
"5% GEL GENGIVALE" TUBO 30 G; 2% CREMA 30 G; 5 FIALE 200 MG/10 ML; 5 FIALE 50 MG/5 ML
N
Lidocaina
029753023 - 2% CREMA 30 G - Revocato; 029753035 - 5 FIALE 50 MG/5 ML - Revocato; 029753062 - 5% GEL GENGIVALE TUBO 30 G - Autorizzato; 029753047 - 5 FIALE 200 MG/10 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LIDOCAINA CLORIDRATO OGNA 5% GEL GENGIVALE Lidocaina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Lidocaina cloridrato Ogna e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Lidocaina cloridrato Ogna 3. Come le verrà somministrato Lidocaina cloridrato Ogna 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lidocaina cloridrato Ogna 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LIDOCAINA CLORIDRATO OGNA E A COSA SERVE Lidocaina cloridrato Ogna contiene il principio attivo lidocaina cloridrato che appartiene al gruppo di medicinali chiamati anestetici locali, che agiscono bloccando il dolore nella zona in cui vengono applicati. Lidocaina cloridrato Ogna è indicata come anestetico locale per trattare il dolore in caso di piccole lesioni interne alla bocca (abrasioni, piccole ustioni, etc.) e per dare sollievo in caso di prurito localizzato. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO LIDOCAINA CLORIDRATO OGNA NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO LIDOCAINA CLORIDRATO OGNA - se è allergico alla lidocaina, ad altri medicinali simili (anestetici amidici) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha o sospetta un’infezione causata da un fungo; - se il paziente è un bambino con meno di 4 anni di età; - se è in gravidanza o sospetta di esserlo o se sta allattando. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o all’infermiere prima che le venga somministrato Lidocaina cloridrato Ogna. La sicurezza di questo medicinale dipende dal Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lidocaina cloridrato Ogna 5% gel gengivale. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di gel contengono Principio attivo: lidocaina cloridrato 5 g Eccipiente con effetti noti: metile paraidrossibenzoato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gel gengivale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Anestetico locale per: - trattamento sintomatico del dolore in caso di lesioni minori della mucosa orale (abrasioni, piccole ustioni, etc.); - trattamento sintomatico del prurito localizzato. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il gel viene rapidamente assorbito dopo applicazione sulle mucose e sulla cute lesa. L’azione si manifesta dopo 3,5 minuti. Il gel deve essere applicato, direttamente o mediante un tampone di garza sterile con cui si copre la parte da trattare. Il dosaggio deve essere valutato sulla base dello stato fisico del paziente. Negli adulti sani la dose singola non deve superare 4 g di gel (pari a 200 mg di lidocaina cloridrato) e non devono essere applicati più di 20 g di gel (corrispondenti a 1 g di lidocaina cloridrato) nelle 24 ore. Nei pazienti anziani o debilitati, negli adolescenti (12-18 anni di età), nei soggetti gravemente malati o con infezioni, il dosaggio deve essere adeguato all’età, al peso ed alle condizioni fisiche. Nei bambini di età compresa tra 4 e 12 anni ogni singola dose non deve essere superiore a 5 mg/kg di lidocaina cloridrato e nel corso delle 24 ore non devono essere somministrate più di 3 dosi. Usare solo per brevi periodi di trattamento. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, agli anestetici locali di tipo amidico, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Concomitante infezione micotica manifesta o sospetta. Bambini di età inferiore a 4 anni. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO La sicurezza d'impiego dei prod Olvassa el a teljes dokumentumot