Lidobel vet. 16 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

lidokainhydrokloridmonohydrat

Dostupné z:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

ATC kód:

QN01BB

INN (Medzinárodný Name):

lidokainhydrokloridmonohydrat

Dávkovanie:

16 mg/ml

Forma lieku:

Injektionsvätska, lösning

Zloženie:

propylenglykol Hjälpämne; lidokainhydrokloridmonohydrat 20 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické skupiny:

Hund, Häst, Katt

Prehľad produktov:

Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 250 ml; Injektionsflaska, 12 x 100 ml; Injektionsflaska, 12 x 250 ml

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2018-08-10

Príbalový leták

BIPACKSEDEL
LIDOBEL VET.
16 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst, hund och katt
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Tyskland
LOKAL FÖRETRÄDARE I SVERIGE
Orion Pharma AB Animal Health
Box 85
182 11 Danderyd
Sverige
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Lidobel vet. 16 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst, hund och
katt
lidokain
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Lidokainhydroklorid:
20 mg
(motsvarande lidokain:
16,23 mg)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E 218):
1,8 mg
Propylparahydroxibensoat:
0,2 mg
Klar, färglös lösning
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För ledningsanestesi och infiltrationsanestesi.
Ytlig anestesi av slemhinnor.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något hjälpämne.
Använd inte om vävnaden vid appliceringsstället är inflammerad.
Använd inte på infekterad vävnad.
Använd inte på nyfödda djur.
6.
BIVERKNINGAR
Ökad hjärtfrekvens, minskad hjärtfrekvens,
hjärtledningsstörningar, lågt blodtryck och allergiska
reaktioner kan förekomma i enskilda fall.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar via det nationella
rapporteringssystemet till:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
7.
DJURSLAG
Häst, hund och katt.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄGAR
För subkutan, intramuskulär eller perineural injektion eller för
applicering på slemhinna. För att
undvika intravaskulär administrering bör korrekt placering av nålen
verifieras genom aspiration.
Erforderlig
dos
varier

Súhrn charakteristických

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Lidobel vet. 16 mg/ml injektionsvätska, lösning till häst, hund och
katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Lidokainhydroklorid:
20 mg
(motsvarande lidokain:
16,23 mg)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E 218):
1,8 mg
Propylparahydroxibensoat:
0,2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För ledningsanestesi och infiltrationsanestesi.
Ytlig anestesi av slemhinnor.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något hjälpämne.
Använd inte om vävnaden vid appliceringsstället är inflammerad.
Använd inte på infekterad vävnad.
Använd inte på nyfödda djur.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Administrera inte via intravenös injektion.
Var extremt försiktig vid användning till djur med
hjärtinsufficiens, hjärtarytmi, hyperkalemi,
leverdysfunktion, diabetes mellitus, acidos eller neurologiska
sjukdomar.
Exakt dosering och lämplig injektionsteknik måste därför
säkerställas.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Tvätta händerna efter användning.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa
bipacksedeln eller etiketten.
Personer som är överkänsliga för lidokainhydroklorid eller något
hjälpämne ska undvika kontakt med
detta veterinärmedicinska läkemedel.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Takykardi, bradykardi, hjärtledningsstörningar, hypotension och
allergiska reaktioner kan förekomma
i enskilda fall.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Lidokain kan passera över plac