국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lidokainhydrokloridmonohydrat
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
QN01BB
lidokainhydrokloridmonohydrat
16 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
propylenglykol Hjälpämne; lidokainhydrokloridmonohydrat 20 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne
Receptbelagt
Hund, Häst, Katt
Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 250 ml; Injektionsflaska, 12 x 100 ml; Injektionsflaska, 12 x 250 ml
Godkänd
2018-08-10
BIPACKSEDEL LIDOBEL VET. 16 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst, hund och katt 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Tyskland LOKAL FÖRETRÄDARE I SVERIGE Orion Pharma AB Animal Health Box 85 182 11 Danderyd Sverige 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Lidobel vet. 16 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst, hund och katt lidokain 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller: AKTIV SUBSTANS: Lidokainhydroklorid: 20 mg (motsvarande lidokain: 16,23 mg) HJÄLPÄMNEN: Metylparahydroxibensoat (E 218): 1,8 mg Propylparahydroxibensoat: 0,2 mg Klar, färglös lösning 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För ledningsanestesi och infiltrationsanestesi. Ytlig anestesi av slemhinnor. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Använd inte om vävnaden vid appliceringsstället är inflammerad. Använd inte på infekterad vävnad. Använd inte på nyfödda djur. 6. BIVERKNINGAR Ökad hjärtfrekvens, minskad hjärtfrekvens, hjärtledningsstörningar, lågt blodtryck och allergiska reaktioner kan förekomma i enskilda fall. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet till: Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala Webbplats: www.lakemedelsverket.se 7. DJURSLAG Häst, hund och katt. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR För subkutan, intramuskulär eller perineural injektion eller för applicering på slemhinna. För att undvika intravaskulär administrering bör korrekt placering av nålen verifieras genom aspiration. Erforderlig dos varier 전체 문서 읽기
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Lidobel vet. 16 mg/ml injektionsvätska, lösning till häst, hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller: AKTIV SUBSTANS: Lidokainhydroklorid: 20 mg (motsvarande lidokain: 16,23 mg) HJÄLPÄMNEN: Metylparahydroxibensoat (E 218): 1,8 mg Propylparahydroxibensoat: 0,2 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst, hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För ledningsanestesi och infiltrationsanestesi. Ytlig anestesi av slemhinnor. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Använd inte om vävnaden vid appliceringsstället är inflammerad. Använd inte på infekterad vävnad. Använd inte på nyfödda djur. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Administrera inte via intravenös injektion. Var extremt försiktig vid användning till djur med hjärtinsufficiens, hjärtarytmi, hyperkalemi, leverdysfunktion, diabetes mellitus, acidos eller neurologiska sjukdomar. Exakt dosering och lämplig injektionsteknik måste därför säkerställas. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Tvätta händerna efter användning. Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Personer som är överkänsliga för lidokainhydroklorid eller något hjälpämne ska undvika kontakt med detta veterinärmedicinska läkemedel. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Takykardi, bradykardi, hjärtledningsstörningar, hypotension och allergiska reaktioner kan förekomma i enskilda fall. 4.7 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING Lidokain kan passera över plac 전체 문서 읽기