LiDCO Lithiumchlorid 0.15 mmol/ml Injektionslösung

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

lithium

Dostupné z:

Regulix GmbH

ATC kód:

V04CX

INN (Medzinárodný Name):

lithium

Forma lieku:

Injektionslösung

Zloženie:

lithii chloridum 6.36 mg corresp. lithium 0.15 mmol, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Messung des Herzzeitvolumens mit dem LiDCOplus System

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2007-02-28

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
LiDCO Lithiumchlorid
Interdelta SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lithiumchlorid.
Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung.
Eine klare Lösung, die in Glasampullen abgefüllt ist.
1 ml Lösung enthält 6,36 mg Lithiumchlorid entsprechend 0,15 mmol.
Eine Ampulle mit 10 ml enthält 63,6 mg Lithiumchlorid entsprechend
1,5 mmol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Nur zur Anwendung als in vivo-Diagnostikum zur Messung des
Herzzeitvolumens in Verbindung
mit dem LiDCOplus.
Dosierung/Anwendung
Dosisbereich: Eine Einzeldosis von 0,075 mmol (0,5 ml), 0,15 mmol (1
ml) oder maximal 0,3 mmol
(2 ml) Lithiumchlorid-Injektionslösung (0,15 mol/ml) ist für jede
Messung des Herzzeitvolumens
erforderlich. Die optimale Dosis ist die geringste, durch die eine
arterielle Plasma-Lithium-
Spitzenkonzentration zwischen 0,2 und 0,8 mM erzielt werden kann.
Mindestens 5 Minuten sollten
vor einer weiteren Messung des Herzzeitvolumens mittels
Lithiumverdünnung abgewartet werden.
Maximale Dosis: Bei allen Patienten ist eine kumulative Tagesdosis von
maximal 3 mmol
Lithiumchlorid (20 ml Lösung) erlaubt.
Art der Anwendung: Die Lithiumdosis wird durch Bolus i.v.-Injektion
verabreicht. Siehe Rubrik
«Hinweise für die Handhabung» unter «Sonstige Hinweise».
Kontraindikationen
Die Anwendung der Lithiumchlorid 0,15 mmol/ml Injektionslösung ist
kontraindiziert:
bei laufender Lithiumtherapie;
bei einem Körpergewicht unter 40 kg;
im ersten Trimenon der Schwangerschaft;
bei Überempfindlichkeit gegenüber Lithiumverbindungen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Dieses Arzneimittel ist nur in Verbindung mit dem LiDCOplus System zu
verwenden.
Die Dosierungsempfehlungen müssen beachtet werden. Ungenauigkeiten
treten bei Blutspiegeln
über 0,3 mM auf und in Blutkonzentrationen über 1,5 mM ist Lithium
toxisch.
Alle Lithiumchloridinjektionen sowie die kumulative Dosis sollen in
der Patientenakte vermerkt
werden. Am Ende der Untersuchung ist eine Blutprobe zu entnehmen.