LICOBONDRAT 150 mg filmtabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

ibandronsav

Dostupné z:

Laboratorios Liconsa SA

ATC kód:

M05BA06

INN (Medzinárodný Name):

ibandronic acid

Počet v balení:

1x buborékcsomagolásban 3x buborékcsomagolásban

Trieda:

TT

Typ predpisu:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21627 / 01 - Sz - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21627 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Bonviva 150 mg filmtabletta - EU/1/03/265; OSSICA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21128; BONOSTE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21130; ETANORDEN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21131; Ibandronsav Teva 150 mg filmtabletta - EU/1/10/642; BONEFURBIT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21621; IBANDRONSAV SYNTHON 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22239; IBANDRONSAV STADA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21858

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2011-02-03

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LICOBONDRAT 150 MG FILMTABLETTA
ibandronsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Licobondrat és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Licobondrat szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Licobondrat-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Licobondrat-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LICOBONDRAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Licobondrat a BISZFOSZFONÁTOKNAK nevezett gyógyszercsoportba
tartozik. Hatóanyaga az
ibandronsav. A Licobondrat visszafordíthatja a csontvesztés
folyamatát azáltal, hogy megállítja a
további csontvesztést, és növeli a csonttömeget a legtöbb nő
esetében, aki a gyógyszert szedi, még
akkor is, ha nem látnak, vagy nem éreznek különbséget. A
Licobondrat csökkentheti a csonttörés
valószínűségét. Ezt a csökkenést azonban csak a
csigolyatöréseknél mutatták ki, a csípőtöréseknél
nem.
A LICOBONDRAT-OT A MENOPAUZA UTÁNI CSONTRITKULÁS KEZELÉSÉRE
ÍRTÁK FEL ÖNNEK, MERT AZ ÖN
ESETÉBEN A CSONTTÖRÉSEK FOKOZOTT KOCKÁZATA ÁLL FENN. A
csontritkulás (oszteoporózis) azt jelenti,
hogy a csontok elvé

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Licobondrat 150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg ibandronsavat tartalmaz filmtablettánként
(ibandronát-nátrium-monohidrát formájában).
Ismert hatású segédanyagok:
88,60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű filmbevonatú tabletta, hosszúkás alakú, egyik
oldalán „LC” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausában lévő nők fokozott törési kockázattal járó
csontritkulásának kezelésére (lásd
5.1 pont). Csökkenti a csigolyatörések kockázatát. A
combnyaktörésre gyakorolt hatékonyságát nem
igazolták.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
A javasolt adag egy db 150 mg-os filmtabletta havonta egyszer. A
tablettát célszerű mindig a hónap
ugyanazon napján bevenni.
A Licobondrat tablettát egy éjszakán át tartó koplalás
(legalább 6 óra) után, és 1 órával a napi első
étkezés vagy folyadékbevitel (kivéve a vizet) (lásd 4.5 pont),
vagy bármely más gyógyszer vagy
étrend-kiegészítő (a kalcium is) bevétele előtt kell bevenni.
Tájékoztatni kell a beteget arról, hogyha egy adag bevétele
kimaradt, másnap reggel, miután a
mulasztást észrevette, vegyen be egy Licobondrat 150 mg-os
tablettát, kivéve, ha a következő tabletta
bevétele 7 napon belül esedékes. A továbbiakban a tablettát a
beteg által kiválasztott napon, havonta
egyszer kell bevenni.
Ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes, a
betegnek várnia kell a tabletta bevételével
az esedékesség napjáig, majd a továbbiakban a tablettát havonta
egyszer, az eredetileg tervezett napon
kell bevenni.
A beteg egy héten belül nem vehet be két tablettát.
A betegeknek kalcium és/vagy D-vitamin pótlást kell kapniuk, ha a
táplálkozás ezen igényüket nem
biztosítja (lásd 4.4 pont és 4.5 pont).
A biszfoszfonát-kezelés optimális időtartamát osteoporosis
ese