Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ibandronsav
Laboratorios Liconsa SA
M05BA06
ibandronic acid
1x buborékcsomagolásban 3x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21627 / 01 - Sz - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21627 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Bonviva 150 mg filmtabletta - EU/1/03/265; OSSICA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21128; BONOSTE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21130; ETANORDEN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21131; Ibandronsav Teva 150 mg filmtabletta - EU/1/10/642; BONEFURBIT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21621; IBANDRONSAV SYNTHON 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22239; IBANDRONSAV STADA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21858
Generikus
2011-02-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LICOBONDRAT 150 MG FILMTABLETTA ibandronsav MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Licobondrat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Licobondrat szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Licobondrat-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Licobondrat-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LICOBONDRAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Licobondrat a BISZFOSZFONÁTOKNAK nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Hatóanyaga az ibandronsav. A Licobondrat visszafordíthatja a csontvesztés folyamatát azáltal, hogy megállítja a további csontvesztést, és növeli a csonttömeget a legtöbb nő esetében, aki a gyógyszert szedi, még akkor is, ha nem látnak, vagy nem éreznek különbséget. A Licobondrat csökkentheti a csonttörés valószínűségét. Ezt a csökkenést azonban csak a csigolyatöréseknél mutatták ki, a csípőtöréseknél nem. A LICOBONDRAT-OT A MENOPAUZA UTÁNI CSONTRITKULÁS KEZELÉSÉRE ÍRTÁK FEL ÖNNEK, MERT AZ ÖN ESETÉBEN A CSONTTÖRÉSEK FOKOZOTT KOCKÁZATA ÁLL FENN. A csontritkulás (oszteoporózis) azt jelenti, hogy a csontok elvé Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Licobondrat 150 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg ibandronsavat tartalmaz filmtablettánként (ibandronát-nátrium-monohidrát formájában). Ismert hatású segédanyagok: 88,60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér színű filmbevonatú tabletta, hosszúkás alakú, egyik oldalán „LC” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Postmenopausában lévő nők fokozott törési kockázattal járó csontritkulásának kezelésére (lásd 5.1 pont). Csökkenti a csigolyatörések kockázatát. A combnyaktörésre gyakorolt hatékonyságát nem igazolták. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás: A javasolt adag egy db 150 mg-os filmtabletta havonta egyszer. A tablettát célszerű mindig a hónap ugyanazon napján bevenni. A Licobondrat tablettát egy éjszakán át tartó koplalás (legalább 6 óra) után, és 1 órával a napi első étkezés vagy folyadékbevitel (kivéve a vizet) (lásd 4.5 pont), vagy bármely más gyógyszer vagy étrend-kiegészítő (a kalcium is) bevétele előtt kell bevenni. Tájékoztatni kell a beteget arról, hogyha egy adag bevétele kimaradt, másnap reggel, miután a mulasztást észrevette, vegyen be egy Licobondrat 150 mg-os tablettát, kivéve, ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes. A továbbiakban a tablettát a beteg által kiválasztott napon, havonta egyszer kell bevenni. Ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes, a betegnek várnia kell a tabletta bevételével az esedékesség napjáig, majd a továbbiakban a tablettát havonta egyszer, az eredetileg tervezett napon kell bevenni. A beteg egy héten belül nem vehet be két tablettát. A betegeknek kalcium és/vagy D-vitamin pótlást kell kapniuk, ha a táplálkozás ezen igényüket nem biztosítja (lásd 4.4 pont és 4.5 pont). A biszfoszfonát-kezelés optimális időtartamát osteoporosis ese Leggi il documento completo