LIBROXAR 8MG/2MG SUBLINGUAL TABLETS

Krajina: Cyprus

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktívna zložka:

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Dostupné z:

RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51

ATC kód:

N07BC51

INN (Medzinárodný Name):

BUPRENORPHINE, COMBINATIONS

Dávkovanie:

8MG/2MG

Forma lieku:

SUBLINGUAL TABLETS

Zloženie:

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE (0053152219) 8,64MG; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE (8000003304) 2,44MG

Spôsob podávania:

SUBLINGUAL USE

Typ predpisu:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Prehľad produktov:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/4400/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία

Príbalový leták

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LIBROXAR 2 MG/0,5 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
LIBROXAR 8 MG/2 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
βουπρενορφίνη/ναλοξόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Libroxar και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Libroxar
3.
Πώς να πάρετε το Libroxar
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Libroxar
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λο

Súhrn charakteristických

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Libroxar 2 mg/0,5 mg υπογλώσσια δισκία
Libroxar 8 mg/2 mg υπογλώσσια δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Libroxar 2 mg/0,5 mg: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο
περιέχει βουπρενορφίνη υδροχλωρική
ισοδύναμη με 2 mg
βουπρενορφίνης και ναλοξόνη
υδροχλωρική διϋδρική ισοδύναμη με 0,5 mg
ναλοξόνης.
Libroxar 8 mg/2 mg: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο
περιέχει βουπρενορφίνη υδροχλωρική
ισοδύναμη με 8 mg
βουπρενορφίνης και ναλοξόνη
υδροχλωρική διϋδρική ισοδύναμη με 2 mg
ναλοξόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Libroxar 2 mg/0,5 mg: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο
περιέχει 44 mg λακτόζης μονοϋδρικής
Libroxar 8 mg/2 mg: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο
περιέχει 175 mg λακτόζης μονοϋδρικής
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπογλώσσιο δισκίο
Libroxar 2 mg/0,5 mg: Υπόλευκα προς καφετί,
εξαγωνικά, αμφίκυρτα δισκία των 6 mm,
εγχαραγμένα με το
«N2» στη μία πλευρά.
Libroxar 8 mg/2 mg: Υπόλευκα προς καφετί,
εξαγωνικά, αμφίκυρτα δισκία των 10 mm,
εγχαραγμένα με το
«N8» στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία υποκατάστασης για εξάρτηση
από οπιοειδή φάρμακα, εντός ενός
πλαισίου ιατρικής, �