LIBROXAR 8MG/2MG SUBLINGUAL TABLETS

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Disponível em:

RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51

Código ATC:

N07BC51

DCI (Denominação Comum Internacional):

BUPRENORPHINE, COMBINATIONS

Dosagem:

8MG/2MG

Forma farmacêutica:

SUBLINGUAL TABLETS

Composição:

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE (0053152219) 8,64MG; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE (8000003304) 2,44MG

Via de administração:

SUBLINGUAL USE

Tipo de prescrição:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/4400/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία

Folheto informativo - Bula

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LIBROXAR 2 MG/0,5 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
LIBROXAR 8 MG/2 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
βουπρενορφίνη/ναλοξόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Libroxar και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Libroxar
3.
Πώς να πάρετε το Libroxar
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Libroxar
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λο
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Características técnicas

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Libroxar 2 mg/0,5 mg υπογλώσσια δισκία
Libroxar 8 mg/2 mg υπογλώσσια δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Libroxar 2 mg/0,5 mg: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο
περιέχει βουπρενορφίνη υδροχλωρική
ισοδύναμη με 2 mg
βουπρενορφίνης και ναλοξόνη
υδροχλωρική διϋδρική ισοδύναμη με 0,5 mg
ναλοξόνης.
Libroxar 8 mg/2 mg: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο
περιέχει βουπρενορφίνη υδροχλωρική
ισοδύναμη με 8 mg
βουπρενορφίνης και ναλοξόνη
υδροχλωρική διϋδρική ισοδύναμη με 2 mg
ναλοξόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Libroxar 2 mg/0,5 mg: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο
περιέχει 44 mg λακτόζης μονοϋδρικής
Libroxar 8 mg/2 mg: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο
περιέχει 175 mg λακτόζης μονοϋδρικής
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπογλώσσιο δισκίο
Libroxar 2 mg/0,5 mg: Υπόλευκα προς καφετί,
εξαγωνικά, αμφίκυρτα δισκία των 6 mm,
εγχαραγμένα με το
«N2» στη μία πλευρά.
Libroxar 8 mg/2 mg: Υπόλευκα προς καφετί,
εξαγωνικά, αμφίκυρτα δισκία των 10 mm,
εγχαραγμένα με το
«N8» στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία υποκατάστασης για εξάρτηση
από οπιοειδή φάρμακα, εντός ενός
πλαισίου ιατρικής, 
                                
                                Leia o documento completo