Krajina: Belgicko
Jazyk: holandčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levodropropizine 0,6 g/100 ml
Therabel Pharma SA-NV
R05DB27
Levodropropizine
6 mg/ml
Siroop
Levodropropizine 6 mg/ml
Oraal gebruik
Levodropropizine
CTI-code: 196226-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005750117 - CNK-code: 1411735 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1998-10-05
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LEVOTUSS 6 MG/ML SIROOP Levodropropizine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Levotuss 6 mg/ml siroop en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Levotuss 6 mg/ml siroop niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Levotuss 6 mg/ml siroop? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Levotuss 6 mg/ml siroop? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVOTUSS 6 MG/ML SIROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Levotuss is een siroop tegen hoest. Levotuss kan worden gebruikt bij storende, droge hoest (niet-productieve hoest). 2. WANNEER MAG U LEVOTUSS 6 MG/ML SIROOP NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? NEEM NOOIT LEVOTUSS als u allergisch (overgevoelig) bent voor levodropropizine of voor één van de andere stoffen in Levotuss; als u een productieve hoest heeft die het slijm uit uw longen haalt of als u ophoest; als u aan een ernstige genetische ziekte lijdt, die syndroom van Kartagener wordt genoemd, waarbij de trilhaartjes van de luchtwegen slecht functioneren; als uw arts u heeft verteld dat uw organisme bepaalde suikers niet verdraagt, want Levotuss bevat sacharose; als u zwanger bent of borstvoeding geeft. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Levotuss 6 mg/ml siroop gebruikt. Wees voorzichtig met Levotuss omdat hoeststillende geneesmiddelen de symptomen van de hoest verlichten maar de oorzaak Prečítajte si celý dokument
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL LEVOTUSS 6 mg/ml siroop. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De werkzame stof is levodropropizine. De siroop bevat hiervan 6 mg per ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Siroop. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van storende, niet-productieve hoest. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Elke doos Levotuss bevat een gegradueerd maatbekertje (met aanduiding van 3 ml, 5 ml en 10 ml). Dosering _Pediatrische patiënten_ _Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:_ Maximaal 10 ml siroop (= 2 koffielepels), driemaal per dag. _Kinderen van 7 tot 11 jaar (21-30 kg):_ 5 ml (1 koffielepel), driemaal per dag. Wijze van toediening Tussen de verschillende dosissen moet een tussentijd van minstens 6 uur in acht worden genomen. Levotuss wordt bij voorkeur tussen de maaltijden genomen. De duur van de behandeling moet zo kort mogelijk worden gehouden en moet gestopt worden wanneer de symptomen verdwenen zijn. 4.3. CONTRA-INDICATIES - Bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof of één van de hulpstoffen. - Bronchorroe of gestoorde mucociliaire functie (Kartagener-syndroom, dyskinesie van de bronchiale cilia). - Zeldzame erfelijke fructose-intolerantieproblemen, malabsorptie van glucose-galactose of sucrase- isomaltase-insufficiëntie, aangezien Levotuss sacharose bevat. 2 - Kinderen jonger dan 6 jaar. - Zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6). 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK - Hoeststillende middelen zijn symptomatische geneesmiddelen. - Productieve hoest is een belangrijk onderdeel van de bronchopulmonaire verdediging en moet worden gerespecteerd. Voordat een hoeststillend middel wordt toegediend, moeten de andere oorzaken van hoest worden onderzocht omdat zij een specifieke behandeling vereisen. Het is niet logisch om een hoeststillend middel toe te dienen samen met een mucolyticum of expectorans. - Bij oudere patiënten moet le Prečítajte si celý dokument