Levotuss 6 mg/ml siroop

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Levodropropizine 0,6 g/100 ml

Disponible depuis:

Therabel Pharma SA-NV

Code ATC:

R05DB27

DCI (Dénomination commune internationale):

Levodropropizine

Dosage:

6 mg/ml

forme pharmaceutique:

Siroop

Composition:

Levodropropizine 6 mg/ml

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Levodropropizine

Descriptif du produit:

CTI-code: 196226-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005750117 - CNK-code: 1411735 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Ja

Date de l'autorisation:

1998-10-05

Notice patient

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVOTUSS 6 MG/ML SIROOP
Levodropropizine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Levotuss 6 mg/ml siroop en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u Levotuss 6 mg/ml siroop niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Levotuss 6 mg/ml siroop?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Levotuss 6 mg/ml siroop?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVOTUSS 6 MG/ML SIROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Levotuss is een siroop tegen hoest.
Levotuss kan worden gebruikt bij storende, droge hoest
(niet-productieve hoest).
2. WANNEER MAG U LEVOTUSS 6 MG/ML SIROOP NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
NEEM NOOIT LEVOTUSS
als u allergisch (overgevoelig) bent voor levodropropizine of voor
één van de andere stoffen in
Levotuss;
als u een productieve hoest heeft die het slijm uit uw longen haalt of
als u ophoest;
als u aan een ernstige genetische ziekte lijdt, die syndroom van
Kartagener wordt genoemd, waarbij de
trilhaartjes van de luchtwegen slecht functioneren;
als uw arts u heeft verteld dat uw organisme bepaalde suikers niet
verdraagt, want Levotuss bevat
sacharose;
als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Levotuss 6 mg/ml
siroop gebruikt.
Wees voorzichtig met Levotuss
omdat hoeststillende geneesmiddelen de symptomen van de hoest
verlichten maar de oorzaak

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
LEVOTUSS 6 mg/ml siroop.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is levodropropizine. De siroop bevat hiervan 6 mg per
ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van storende, niet-productieve hoest.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Elke doos Levotuss bevat een gegradueerd maatbekertje (met aanduiding
van 3 ml, 5 ml en 10 ml).
Dosering
_Pediatrische patiënten_
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:_
Maximaal 10 ml siroop (= 2 koffielepels), driemaal per dag.
_Kinderen van 7 tot 11 jaar (21-30 kg):_
5 ml (1 koffielepel), driemaal per dag.
Wijze van toediening
Tussen de verschillende dosissen moet een tussentijd van minstens 6
uur in acht worden genomen.
Levotuss wordt bij voorkeur tussen de maaltijden genomen.
De duur van de behandeling moet zo kort mogelijk worden gehouden en
moet gestopt worden wanneer
de symptomen verdwenen zijn.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
-
Bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof of één van de
hulpstoffen.
-
Bronchorroe of gestoorde mucociliaire functie (Kartagener-syndroom,
dyskinesie van de bronchiale
cilia).
-
Zeldzame erfelijke fructose-intolerantieproblemen, malabsorptie van
glucose-galactose of sucrase-
isomaltase-insufficiëntie, aangezien Levotuss sacharose bevat.
2
-
Kinderen jonger dan 6 jaar.
-
Zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6).
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Hoeststillende middelen zijn symptomatische geneesmiddelen.
-
Productieve hoest is een belangrijk onderdeel van de bronchopulmonaire
verdediging en moet
worden gerespecteerd. Voordat een hoeststillend middel wordt
toegediend, moeten de andere
oorzaken van hoest worden onderzocht omdat zij een specifieke
behandeling vereisen. Het is niet
logisch om een hoeststillend middel toe te dienen samen met een
mucolyticum of expectorans.
-
Bij oudere patiënten moet le