Levonorgestrel Teva 1,5 mg, tabletten

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk

Dostupné z:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC kód:

G03AD01

INN (Medzinárodný Name):

LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk

Forma lieku:

Tablet

Zloženie:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Levonorgestrel

Dátum Autorizácia:

2014-04-23

Príbalový leták

LEVONORGESTREL TEVA 1,5 MG
TABLET
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 OKTOBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 111790 PIL 1022.8v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVONORGESTREL TEVA 1,5 MG, TABLET
levonorgestrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levonorgestrel Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LEVONORGESTREL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn is een oraal noodanticonceptiemiddel (een
voorbehoedsmiddel dat u in nood inneemt via
uw mond).
WAT IS NOODANTICONCEPTIE?
Noodanticonceptie is een methode die is bedoeld om zwangerschap te
voorkomen na onbeschermde
seks of als een voorbehoedsmiddel niet goed werkt.
WANNEER MOET NOODANTICONCEPTIE WORDEN INGENOMEN?
Deze anticonceptiemethode moet zo snel mogelijk gebruikt worden, bij
voorkeur binnen 12 uur en niet
later dan een periode van 72 uur (3 dagen) na de onbeschermde seks of
na het falen van een
anticonceptiemethode. Het werkt beter als u dit medicijn zo snel
mogelijk na onbeschermde seks
inneemt. Dit medicijn kan alleen voorkomen dat u zwanger wordt als u
het binnen 72 uur na de
onbeschermde seks inneemt. Het medicijn werkt niet als u al zwanger
bent. Als u na inname van dit
medicijn onbeschermde seks heeft, zal

Súhrn charakteristických

LEVONORGESTREL TEVA 1,5 MG
TABLET
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 OKTOBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 111790 SPC 1022.7v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levonorgestrel Teva 1,5 mg, tablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Levonorgestrel Teva 1,5 mg bevat 1,5 mg levonorgestrel per tablet.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 154,00 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, witte tot gebroken witte, ongecoate platte tabletten van 8 mm
met de inscriptie ‘145’ aan de ene
kant en glad aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Noodanticonceptie binnen 72 uur na een onbeschermde
geslachtsgemeenschap of in het geval van
falen van een anticonceptiemethode.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Voor de behandeling moet ÉÉN TABLET worden ingenomen. Hoe sneller na
de onbeschermde
geslachtsgemeenschap de behandeling wordt gestart, des te groter is de
werkzaamheid van de
methode. Daarom moet de tablet ZO SNEL MOGELIJK worden ingenomen, BIJ
VOORKEUR BINNEN 12 UUR NA
DE ONBESCHERMDE GESLACHTSGEMEENSCHAP en niet langer dan 72 uur (3
dagen) na de
geslachtsgemeenschap.
Vrouwen die in de afgelopen 4 weken enzym-inducerende geneesmiddelen
hebben gebruikt én
noodanticonceptie nodig hebben, wordt aanbevolen om niet-hormonale
noodanticonceptie te gebruiken,
zoals een Cu-IUD. Vrouwen die geen Cu-IUD kunnen of willen gebruiken,
wordt aanbevolen een
_ _
LEVONORGESTREL TEVA 1,5 MG
TABLET
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 OKTOBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 111790 SPC 1022.7v.LD
dubbele dosis van Levonorgestrel Teva 1,5 mg (=2 tabletten tegelijk)
in te nemen (zie rubriek 4.5).
Levonorgestrel Teva 1,5 mg kan op elk moment tijdens de
menstruatiecyclus worden ingenomen.
Als binnen drie uur na inname van de tablet wordt overgegeven, moet
onmiddellijk nog een tablet
worden ingenomen.
Na het gebruik van noodanticon