Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
G03AD01
LEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)
Oraal gebruik
Levonorgestrel
2014-04-23
LEVONORGESTREL TEVA 1,5 MG TABLET MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 19 OKTOBER 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 111790 PIL 1022.8v.LD BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LEVONORGESTREL TEVA 1,5 MG, TABLET levonorgestrel LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Levonorgestrel Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVONORGESTREL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn is een oraal noodanticonceptiemiddel (een voorbehoedsmiddel dat u in nood inneemt via uw mond). WAT IS NOODANTICONCEPTIE? Noodanticonceptie is een methode die is bedoeld om zwangerschap te voorkomen na onbeschermde seks of als een voorbehoedsmiddel niet goed werkt. WANNEER MOET NOODANTICONCEPTIE WORDEN INGENOMEN? Deze anticonceptiemethode moet zo snel mogelijk gebruikt worden, bij voorkeur binnen 12 uur en niet later dan een periode van 72 uur (3 dagen) na de onbeschermde seks of na het falen van een anticonceptiemethode. Het werkt beter als u dit medicijn zo snel mogelijk na onbeschermde seks inneemt. Dit medicijn kan alleen voorkomen dat u zwanger wordt als u het binnen 72 uur na de onbeschermde seks inneemt. Het medicijn werkt niet als u al zwanger bent. Als u na inname van dit medicijn onbeschermde seks heeft, zal Les hele dokumentet
LEVONORGESTREL TEVA 1,5 MG TABLET MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 19 OKTOBER 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 111790 SPC 1022.7v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levonorgestrel Teva 1,5 mg, tablet 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Levonorgestrel Teva 1,5 mg bevat 1,5 mg levonorgestrel per tablet. Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 154,00 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Ronde, witte tot gebroken witte, ongecoate platte tabletten van 8 mm met de inscriptie ‘145’ aan de ene kant en glad aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Noodanticonceptie binnen 72 uur na een onbeschermde geslachtsgemeenschap of in het geval van falen van een anticonceptiemethode. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Voor de behandeling moet ÉÉN TABLET worden ingenomen. Hoe sneller na de onbeschermde geslachtsgemeenschap de behandeling wordt gestart, des te groter is de werkzaamheid van de methode. Daarom moet de tablet ZO SNEL MOGELIJK worden ingenomen, BIJ VOORKEUR BINNEN 12 UUR NA DE ONBESCHERMDE GESLACHTSGEMEENSCHAP en niet langer dan 72 uur (3 dagen) na de geslachtsgemeenschap. Vrouwen die in de afgelopen 4 weken enzym-inducerende geneesmiddelen hebben gebruikt én noodanticonceptie nodig hebben, wordt aanbevolen om niet-hormonale noodanticonceptie te gebruiken, zoals een Cu-IUD. Vrouwen die geen Cu-IUD kunnen of willen gebruiken, wordt aanbevolen een _ _ LEVONORGESTREL TEVA 1,5 MG TABLET MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 19 OKTOBER 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 111790 SPC 1022.7v.LD dubbele dosis van Levonorgestrel Teva 1,5 mg (=2 tabletten tegelijk) in te nemen (zie rubriek 4.5). Levonorgestrel Teva 1,5 mg kan op elk moment tijdens de menstruatiecyclus worden ingenomen. Als binnen drie uur na inname van de tablet wordt overgegeven, moet onmiddellijk nog een tablet worden ingenomen. Na het gebruik van noodanticon Les hele dokumentet