Levofloxacino Altan [Levofloxacino G.E.S.]

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Levofloksacinas

Dostupné z:

Lex ano, UAB

ATC kód:

J01MA12

INN (Medzinárodný Name):

Levofloksacinas

Dávkovanie:

5 mg/ml

Forma lieku:

infuzinis tirpalas

Spôsob podávania:

leisti į veną

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Levofloxacin

Stav Autorizácia:

Registruotas

Dátum Autorizácia:

2019-08-22

Súhrn charakteristických

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
VIENO MAIŠELIO PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
DAUGIAU KAIP VIENO MAIŠELIO PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖS ETIKETĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levofloxacino Altan 5 mg/ml infuzinis tirpalas
levofloksacinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename ml infuzinio tirpalo yra 5 mg levofloksacino
(levofloksacino hemihidrato forma).
100 ml infuzinio tirpalo yra 500 mg levofloksacino (levofloksacino
hemihidrato forma).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, koncentruota vandenilio
chlorido rūgštis (pH koreguoti) ir
injekcinis vanduo.
Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Infuzinis tirpalas.
50 maišelių po 100 ml infuzinio tirpalo _(etiketė)_
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Leisti į veną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
Tinkamumo laikas pradūrus guminį kamštį: vartoti nedelsiant (3
valandų laikotarpiu).
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, maišelius
laikyti išorinėje pakuotėje, kad jie butų
apsaugoti nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/19/1016/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
---------------------