Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levofloksacinas
Lex ano, UAB
J01MA12
Levofloksacinas
5 mg/ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Levofloxacin
Registruotas
2019-08-22
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIENO MAIŠELIO PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ DAUGIAU KAIP VIENO MAIŠELIO PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖS ETIKETĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Levofloxacino Altan 5 mg/ml infuzinis tirpalas levofloksacinas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename ml infuzinio tirpalo yra 5 mg levofloksacino (levofloksacino hemihidrato forma). 100 ml infuzinio tirpalo yra 500 mg levofloksacino (levofloksacino hemihidrato forma). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo. Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinis tirpalas. 50 maišelių po 100 ml infuzinio tirpalo _(etiketė)_ 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Leisti į veną. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: MMMM mm Tinkamumo laikas pradūrus guminį kamštį: vartoti nedelsiant (3 valandų laikotarpiu). 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, maišelius laikyti išorinėje pakuotėje, kad jie butų apsaugoti nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg. imp. Nr.: LT/L/19/1016/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: --------------------- Přečtěte si celý dokument