Levodopa / Benserazid Devatis 62.5 mg (50 mg + 12.5 mg) Tabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

benserazidum, levodopum

Dostupné z:

Devatis AG

ATC kód:

N04BA02

INN (Medzinárodný Name):

benserazidum, levodopum

Forma lieku:

Tabletten

Zloženie:

benserazidum 12.5 mg ut benserazidi hydrochloridum, levodopum 50 mg, natrii docusas, E 172 (rubrum), ethylcellulosum, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, mannitolum, calcii hydrogenophosphas, crospovidonum, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 0.00259 mg.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Morbus Parkinson, Restless-Legs-Syndrom

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2021-01-12

Príbalový leták

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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haben wie Sie, könnte ihnen
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später nochmals lesen.
Levodopa/Benserazid Devatis
Was ist Levodopa/Benserazid Devatis und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
1. Parkinsonsche Krankheit
Die Parkinsonsche Krankheit äussert sich in verlangsamten Bewegungen,
Steifigkeit der Muskulatur und
Zittern. Diese Krankheitszeichen sind von Patient zu Patient bzw. von
Patientin zu Patientin verschieden
stark ausgeprägt. Daher ist die im Volksmund gebräuchliche
Bezeichnung «Schüttellähmung» nicht
immer zutreffend.
Man weiss heute, dass bei der Parkinsonschen Krankheit in bestimmten
Zentren des Gehirns ein
gewisser Stoff in ungenügender Menge vorhanden ist. Dieser Stoff
heisst Dopamin. Dessen Mangel
kann zu den erwähnten Störungen führen. Die Schwierigkeit bei der
Behandlung der Parkinsonschen
Krankheit liegt darin, dass Dopamin nur in ungenügender Menge vom
Blut ins Gehirn übertreten kann.
Dagegen kann dies die chemische Vorstufe von Dopamin (Levodopa).
Leider verwandelt der Körper einen grossen Teil des verabreichten
Levodopas schon ausserhalb des
Gehirns in Dopamin. Das hat zur Folge, dass das Blut nicht genug
Levodopa ins Gehirn transportieren
kann. Zudem verursacht das ausserhalb des Gehirns entstandene Dopamin
unangenehme
Nebenwirkungen.
Levodopa/Benserazid Devatis ist ein Arzneimittel zur Behandlung der
Beschwerden bei Parkinsonscher
Krankheit. Es enthält zwei Komponenten: Levodopa und Benserazid (als
Hydrochlorid).
Benserazid verhindert ausserhalb des Gehirns die Umwandlung von
Levodopa in Dopamin. Da
Benserazid selbst nicht ins Gehirn eindringt, geschieht in Ihrem
Körper folgendes

Súhrn charakteristických

Levodopa/Benserazid Devatis
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Levodopa, Benserazid als Benserazidhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Calciumhydrogenphosphat, Mannitol, mikrokristalline Cellulose,
Crospovidon, vorverkleisterte Stärke,
Magnesiumstearat, Ethylcellulose, Eisenoxid rot (E172), hochdisperses
Siliciumdioxid, Docusat-
Natrium (entspricht 2.6 µg Natrium pro 62.5 mg Tablette, 5.2 µg
Natrium pro 125 mg Tablette und
10.4 µg Natrium pro 250 mg Tablette).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Levodopa/Benserazid Devatis enthält die Kombination von Levodopa mit
dem Decarboxylasehemmer
Benserazid (in Form des Hydrochlorids) im Verhältnis 4:1 in folgenden
Formen und Dosierungen:
Levodopa/Benserazid Devatis Tabletten «62.5»
Tabletten (rund, hellrot) mit 50 mg Levodopa + 12.5 mg Benserazid.
Levodopa/Benserazid Devatis Tabletten «125»
Tabletten (rund, hellrot) mit 100 mg Levodopa + 25 mg Benserazid,
(Kreuzbruchrille, teilbar).
Levodopa/Benserazid Devatis Tabletten «250»
Tabletten (rund, hellrot) mit 200 mg Levodopa + 50 mg Benserazid,
(Kreuzbruchrille, teilbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Parkinson-Krankheit
Levodopa/Benserazid Devatis ist für die Behandlung aller Formen des
Parkinson-Syndroms indiziert;
Ausnahme: medikamentös bedingtes Parkinsonoid.
Restless Legs Syndrom
Levodopa/Benserazid Devatis ist indiziert zur Behandlung des
idiopathischen und symptomatischen
Restless Legs Syndrom (Syndrom der unruhigen Beine).
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Levodopa/Benserazid Devatis Tabletten der Stärken «125» und «250»
können halbiert oder geviertelt
werden.
Levodopa/Benserazid Devatis Tabletten aller Stärken können bei
Bedarf beliebig zerbröckelt werden,
um das Schlucken zu erleichtern.
Dosierung und Dosierungsintervall müssen individuell sorgfältig
eingestellt werden; das gilt auch bei
betagten Patienten.
Parkinson-Krankheit
Levodopa/Benserazid Devatis sollte, wenn möglich 30 Minuten vor oder
1 Stunde nach den Mahlzeiten
eingenommen werden, damit die kompetitive Wirkung von Proteinen