Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levodopa; Benserazidhydrochlorid
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
N04BA02
Levodopa, Benserazide Hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Benserazidhydrochlorid (10958) 28,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1997-10-17
1/9 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Levodopa Benserazid beta 100 mg/25 mg Tabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen ab 25 Jahren. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Levodopa Benserazid beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa Benserazid beta beachten? 3. Wie ist Levodopa Benserazid beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levodopa Benserazid beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Levodopa Benserazid beta und wofür wird es angewendet? Levodopa Benserazid beta ist ein Arzneimittel, das 2 Wirkstoffe enthält. Der Wirkstoff Levodopa ist eine Vorstufe der körpereigenen Substanz Dopamin. Der Mangel an Dopamin in bestimmten Bereichen des Gehirns ist eine Ursache für die Parkinson-Krankheit. Durch die Umwandlung von Levodopa zu Dopamin wird dieser Mangel ausgeglichen. Der zweite Wirkstoff Benserazid hemmt den Abbau von Levodopa außerhalb des Gehirns, sodass eine geringere Dosis Levodopa eingenommen werden kann. Levodopa Benserazid beta wird angewendet – zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (Schüttellähmung, eine Erkrankung mit grobschlägigem Zittern, Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln); – zur Behandlung von Kra Prečítajte si celý dokument
1/13 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levodopa Benserazid beta 100 mg/25 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Benserazid (als Benserazidhydrochlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Rosagesprenkelte, längliche Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Maße: ca. 12,6 mm (Länge) x ca. 5,7 mm (Breite). Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete – Parkinson-Krankheit (Schüttellähmung, eine Erkrankung mit grobschlägigem Zittern, Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln). – Symptomatische Parkinson-Syndrome (Krankheitserscheinungen, die der Parkinson'schen Krankheit entsprechen, aber infolge von Vergiftungen, Hirnentzündungen und arteriosklerotischen Hirnveränderungen auftreten). Ausgenommen hiervon ist das medikamentös induzierte Parkinson-Syndrom (Parkinson-ähnliche Krankheitserscheinungen, die durch bestimmte Arzneimittel ausgelöst werden). 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der extrapyramidalen Symptomatik und der Verträglichkeit im Einzelfall. Hohe Einzeldosen sollten vermieden werden. Die Behandlung wird mit langsam ansteigender Dosierung durchgeführt. Die Behandlung muss langsam einschleichend erfolgen, um das Ausmaß der Nebenwirkungen gering zu halten und einen möglichen Behandlungserfolg nicht zu gefährden. Dosierung Bei bisher unbehandelten Kranken wird mit einer Tagesdosis von 1 bis 2 Tabletten (100 mg bis 200 mg Levodopa in Kombination mit 25 mg bis 50 mg Benserazid) begonnen. Eine Dosissteigerung kann um ½ Tablette (50 mg Levodopa und 12,5 mg Benserazid) oder um 1 Tablette (100 mg Levodopa und 25 mg Benserazid) jeden 3. bis 7. Tag vorgenommen werden. Tagesdosen von 8 Tabletten (800 mg Levodopa und 200 mg Benserazid) sollen in der Regel nicht überschritten werden. 2/13 Anfangs wird die Tagesdosis auf 1 bis 4 Einzelgaben verteilt. Spä Prečítajte si celý dokument