Levodopa Benserazid beta 100mg/25mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levodopa; Benserazidhydrochlorid

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC-Code:

N04BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Levodopa, Benserazide Hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Benserazidhydrochlorid (10958) 28,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-10-17

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Levodopa Benserazid beta 100 mg/25 mg Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen ab 25 Jahren.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Levodopa Benserazid beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa Benserazid beta
beachten?
3.
Wie ist Levodopa Benserazid beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levodopa Benserazid beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Levodopa Benserazid beta und wofür wird es angewendet?
Levodopa Benserazid beta ist ein Arzneimittel, das 2 Wirkstoffe
enthält. Der Wirkstoff Levodopa ist
eine Vorstufe der körpereigenen Substanz Dopamin. Der Mangel an
Dopamin in bestimmten
Bereichen des Gehirns ist eine Ursache für die Parkinson-Krankheit.
Durch die Umwandlung von
Levodopa zu Dopamin wird dieser Mangel ausgeglichen. Der zweite
Wirkstoff Benserazid hemmt
den Abbau von Levodopa außerhalb des Gehirns, sodass eine geringere
Dosis Levodopa
eingenommen werden kann.
Levodopa Benserazid beta wird angewendet
–
zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (Schüttellähmung, eine
Erkrankung mit
grobschlägigem Zittern, Bewegungsverlangsamung und Starre der
Muskeln);
–
zur Behandlung von Kra

Fachinformation

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levodopa Benserazid beta 100 mg/25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Benserazid (als
Benserazidhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Rosagesprenkelte, längliche Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Maße: ca. 12,6 mm (Länge) x
ca. 5,7 mm (Breite).
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
–
Parkinson-Krankheit (Schüttellähmung, eine Erkrankung mit
grobschlägigem Zittern,
Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln).
–
Symptomatische Parkinson-Syndrome (Krankheitserscheinungen, die der
Parkinson'schen
Krankheit entsprechen, aber infolge von Vergiftungen,
Hirnentzündungen und
arteriosklerotischen Hirnveränderungen auftreten). Ausgenommen
hiervon ist das
medikamentös induzierte Parkinson-Syndrom (Parkinson-ähnliche
Krankheitserscheinungen,
die durch bestimmte Arzneimittel ausgelöst werden).
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der extrapyramidalen
Symptomatik und der
Verträglichkeit im Einzelfall. Hohe Einzeldosen sollten vermieden
werden. Die Behandlung wird
mit langsam ansteigender Dosierung durchgeführt.
Die Behandlung muss langsam einschleichend erfolgen, um das Ausmaß
der Nebenwirkungen
gering zu halten und einen möglichen Behandlungserfolg nicht zu
gefährden.
Dosierung
Bei bisher unbehandelten Kranken wird mit einer Tagesdosis von 1 bis 2
Tabletten (100 mg bis
200 mg Levodopa in Kombination mit 25 mg bis 50 mg Benserazid)
begonnen.
Eine Dosissteigerung kann um ½ Tablette (50 mg Levodopa und 12,5 mg
Benserazid) oder um 1
Tablette (100 mg Levodopa und 25 mg Benserazid) jeden 3. bis 7. Tag
vorgenommen werden.
Tagesdosen von 8 Tabletten (800 mg Levodopa und 200 mg Benserazid)
sollen in der Regel nicht
überschritten werden.
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Anfangs wird die Tagesdosis auf 1 bis 4 Einzelgaben verteilt. Spä