Levocetirizin Krka 5 mg Filmtabletten

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

LEVOCETIRIZIN DIHYDROCHLORID

Dostupné z:

Krka

ATC kód:

R06AE09

INN (Medzinárodný Name):

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2011-10-27

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVOCETIRIZIN KRKA 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levocetirizin Krka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin Krka beachten?
3.
Wie ist Levocetirizin Krka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levocetirizin Krka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOCETIRIZIN KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Levocetirizin Krka.
Levocetircin Krka ist ein
antiallergisches Arzneimittel.
Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei:

allergischem Schnupfen (einschließlich persistierendem allergischen
Schnupfen);

Nesselsucht (Urtikaria).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCETIRIZIN KRKA BEACHTEN?
LEVOCETIRIZIN KRKA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Levocetirizindihydrochlorid, Cetirizin,
Hydroxyzin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.

wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist (schwere
Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-
Clearance unter 10 ml/min)
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Levocetirizin

Súhrn charakteristických

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levocetirizin Krka 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
88,63 mg Lactose/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Die Tabletten sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
abgeschrägten Kanten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis
(einschließlich persistierender allergischer
Rhinitis) und Urtikaria bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette).
_Ältere Personen:_
Bei älteren Patienten mit mäßiger bis schwerer Einschränkung der
Nierenfunktion (siehe unten
„Eingeschränkte Nierenfunktion“) wird eine Dosisanpassung
empfohlen.
_Eingeschränkte Nierenfunktion:_
Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell
einzustellen. Die Dosisanpassung ist
gemäß der folgenden Tabelle vorzunehmen. Bei der Anwendung dieser
Tabelle zur Dosisanpassung
muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CLcr) des Patienten in ml/min
abgeschätzt werden. Die CLcr
in ml/min kann aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender Formel
bestimmt werden:
)
85
,
0
(
(mg/dl)
Kreatinin
-
Serum
x
72
(kg)
Gewicht
x
(Jahre)]
Alter
[140
_Frauen_
_bei_
_x_
_CL_
_cr_


Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Gruppe
Kreatinin-Clearance
(ml/min)
Dosis und
Einnahmehäufigkeit
Normale Nierenfunktion

80
1 Filmtablette täglich
Leichte Einschränkung der
Nierenfunktion
50 – 79
1 Filmtablette täglich
2
Mäßige Einschränkung der
Nierenfunktion
30 – 49
1 Filmtablette alle 2 Tage
Schwere Einschränkung der
Nierenfunktion
< 30
1 Filmtablette alle 3 Tage
Terminale Niereninsuffizienz –
dialysepflichtige Patienten
< 10