देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEVOCETIRIZIN DIHYDROCHLORID
Krka
R06AE09
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-10-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR PATIENTEN LEVOCETIRIZIN KRKA 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levocetirizin Krka und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin Krka beachten? 3. Wie ist Levocetirizin Krka einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levocetirizin Krka aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOCETIRIZIN KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Levocetirizin Krka. Levocetircin Krka ist ein antiallergisches Arzneimittel. Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei: allergischem Schnupfen (einschließlich persistierendem allergischen Schnupfen); Nesselsucht (Urtikaria). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCETIRIZIN KRKA BEACHTEN? LEVOCETIRIZIN KRKA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Levocetirizindihydrochlorid, Cetirizin, Hydroxyzin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist (schwere Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin- Clearance unter 10 ml/min) WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levocetirizin पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levocetirizin Krka 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 88,63 mg Lactose/Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Die Tabletten sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis (einschließlich persistierender allergischer Rhinitis) und Urtikaria bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_ Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette). _Ältere Personen:_ Bei älteren Patienten mit mäßiger bis schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (siehe unten „Eingeschränkte Nierenfunktion“) wird eine Dosisanpassung empfohlen. _Eingeschränkte Nierenfunktion:_ Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell einzustellen. Die Dosisanpassung ist gemäß der folgenden Tabelle vorzunehmen. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CLcr) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CLcr in ml/min kann aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden: ) 85 , 0 ( (mg/dl) Kreatinin - Serum x 72 (kg) Gewicht x (Jahre)] Alter [140 _Frauen_ _bei_ _x_ _CL_ _cr_ Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Gruppe Kreatinin-Clearance (ml/min) Dosis und Einnahmehäufigkeit Normale Nierenfunktion 80 1 Filmtablette täglich Leichte Einschränkung der Nierenfunktion 50 – 79 1 Filmtablette täglich 2 Mäßige Einschränkung der Nierenfunktion 30 – 49 1 Filmtablette alle 2 Tage Schwere Einschränkung der Nierenfunktion < 30 1 Filmtablette alle 3 Tage Terminale Niereninsuffizienz – dialysepflichtige Patienten < 10 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें