Krajina: Európska únia
Jazyk: fínčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
levetirasetaami
Teva B.V.
N03AX14
levetiracetam
Hermosto
Epilepsia
Levetiracetam Teva on merkitty monoterapiana hoidettaessa osittaisia kohtauksia, joissa on tai ei ole sekundaarista yleistystä aikuisilla ja 16-vuotiailla nuorilla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia. Levetiracetam Teva on tarkoitettu lisähoitona:hoidossa osittainen puhkeamista takavarikot tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä aikuisille, nuorille, lapsille ja vauvoille 1 kuukauden iästä lähtien epilepsia;hoitoon myoklonisia kohtauksia aikuisilla ja yli 12-vuotiaat nuoruusiän myokloninen epilepsia;hoitoon yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia.
Revision: 20
valtuutettu
2011-08-25
37 B. PAKKAUSSELOSTE 38 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LEVETIRACETAM TEVA 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT LEVETIRACETAM TEVA 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT LEVETIRACETAM TEVA 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT LEVETIRACETAM TEVA 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT levetirasetaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Levetiracetam Teva on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levetiracetam Tevaa 3. Miten Levetiracetam Tevaa otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Levetiracetam Tevan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LEVETIRACETAM TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään epilepsiakohtausten hoitoon). Levetiracetam Tevaa käytetään • ainoana lääkkeenä epilepsiadiagnoosin äskettäin saaneille aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa toistuvia kouristuskohtauksia. Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa ensin vain toiseen aivopuoliskoon, mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle alueelle kummassakin aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla sekundaarisesti yleistyvä tai yleistymätön). Lääkäri on määrännyt sinulle levetirasetaamia kohtausten lukumäärän Prečítajte si celý dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Levetiracetam Teva 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Teva 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Teva 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam Teva 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Levetiracetam Teva 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg levetirasetaamia. Levetiracetam Teva 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg levetirasetaamia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,06 mg väriaine tartratsiinia (E102). Levetiracetam Teva 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 750 mg levetirasetaamia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,35 mg väriaine paraoranssia (E110). Levetiracetam Teva 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg levetirasetaamia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Levetiracetam Teva 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Sinisiä, pitkänomaisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre. Jakouurteen toisella puolella on kaiverrus ”9” ja toisella puolella ”3”. Tabletin toisella puolella on kaiverrus ”7285”. Jakouurre on tarkoitettu vain mahdollistamaan jakaminen helpommin nieltäviksi osasiksi, sitä ei ole tarkoitettu jakamaan tabletti yhtä suuriin osiin. Levetiracetam Teva 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Keltaisia, pitkänomaisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre. Jakouurteen toisella puolella on kaiverrus ”9” ja toisella puolella ”3”. Tabletin toisella puolella on kaiverrus ”7286”. Jakouurre on tarkoitettu vain mahdollistamaan jakaminen helpommin nieltäviksi osasiksi, sitä ei ole tarkoitettu jakamaa Prečítajte si celý dokument