Krajina: Európska únia
Jazyk: maltčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Teva B.V.
N03AX14
levetiracetam
Sistema nervuża
Epilessija
Levetiracetam Teva huwa indikat bħala monotherapy fit-trattament ta ' b'sekwestru parzjali l-iskoppjar bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarju fl-adulti u adolexxenti minn 16-il sena ta ' l-età ma ġodda djanjostikat epilessija. Levetiracetam Teva huwa indikat bħala terapija aġġuntiva:fit-trattament ta'aċċessjonijiet tat-tip parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja f'adulti, l-adoloxxenti, tfal u trabi mill-1 xahar ta'età ma 'l-epilessija;fit-trattament ta' aċċessjonijiet mijokloniċi f'adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena tal-minorenni b'epilessija mijoklonika;fit-trattament ta seizures tonic-clonic ġeneralizzati fl-adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena b'epilessija ġeneralizzata idjopatika.
Revision: 20
Awtorizzat
2011-08-25
39 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 40 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT LEVETIRACETAM TEVA 250 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA LEVETIRACETAM TEVA 500 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA LEVETIRACETAM TEVA 750 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA LEVETIRACETAM TEVA 1000 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA levetiracetam AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL IT-TIFEL/TIFLA TIBDEW TIEĦDU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Levetiracetam Teva u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Levetiracetam Teva 3. Kif għandek tieħu Levetiracetam Teva 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Levetiracetam Teva 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU LEVETIRACETAM TEVA U GĦALXIEX JINTUŻA Levetiracetam huwa mediċina għal kontra l-epilessija (użata biex tittratta l-aċċessjonijiet f‘epilessija). Levetiracetam Teva huwa użat: • waħdu f'adulti u adolexxenti minn 16-il sena b’epilessija li għadha kif ġiet iddijanjostikata, fit- trattament ta' ċertu forma ta’ epilessija. L-epilessija hija kundizzjoni fejn il-pazjent ikollu aċċessjonijiet ripetuti. Levetiracetam huwa użat għat-tip ta’ epilessija fejn fil-bidu l-aċċessjonijiet jaffetwaw naħa waħda biss tal-moħħ, imma wara dan jistgħu jestendu għal erjas ikbar fiż-żewġ naħat tal-moħħ (aċċessjoni partial onset kemm bi, kif ukoll mingħajr ġeneralizazzjoni sekondarja). Levetiracetam ingħata lilek mit-tabib sabiex inaqqas i Prečítajte si celý dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Levetiracetam Teva 250 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam Teva 500 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam Teva 750 mg pilloli miksija b'rita Levetiracetam Teva 1000 mg pilloli miksija b'rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Levetiracetam Teva 250 mg pilloli miksija b'rita Kull pillola miksija b'rita fiha 250 mg levetiracetam. Levetiracetam Teva 500 mg pilloli miksija b'rita Kull pillola miksija b'rita fiha 500 mg levetiracetam. Eċċipjent(i) b’effett magħruf: Kull pillola miksija b’rita fiha 0.06 mg ta’ sustanza koloranti tartrazine (E102). Levetiracetam Teva 750 mg pilloli miksija b'rita Kull pillola miksija b'rita fiha 750 mg levetiracetam. Eċċipjent(i) b’effett magħruf: Kull pillola miksija b’rita fiha 0.35 mg ta’ sustanza koloranti sunset yellow (E110). Levetiracetam Teva 1000 mg pilloli miksija b'rita Kull pillola miksija b'rita fiha 1000 mg levetiracetam. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b'rita. Levetiracetam Teva 250 mg pilloli miksija b'rita Pilloli f’għamla ta’ oblong ta’ lewn blu, miksija b’rita b’xaqq imnaqqax fin-nofs b’naħa waħda hemm imnaqqax “9” u fuq in-naħa l-oħra “3”. Hemm imnaqqax“7285” fuq in-naħa l-oħra tal-pillola. Is-sinjal imnaqqax qiegħed hemm biss biex tkun tista’ taqsamha sabiex tkun tista’ tiblagħha mingħajr tbatija u mhux biex taqsamha f’dożi indaqs. Levetiracetam Teva 500 mg pilloli miksija b'rita Pilloli f’għamla ta’ oblong ta’ lewn isfar, miksija b’rita b’xaqq imnaqqax fin-nofs b’naħa waħda hemm imnaqqax “9” u fuq in-naħa l-oħra “3”. Hemm imnaqqax “7286” fuq in-naħa l-oħra tal-pillola. Is-sinjal imnaqqax qiegħed hemm biss biex tkun tista’ taqsamha sabiex tkun tista’ tiblagħha mingħajr tbatija u mhux biex taqsamha f’dożi indaqs. Levetiracetam Teva 750 mg pilloli miksija b'rita Pilloli f’għamla ta’ oblong ta’ lewn oran Prečítajte si celý dokument