Levetiracetam Teva

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: malteză

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

levetiracetam

Disponibil de la:

Teva B.V.

Codul ATC:

N03AX14

INN (nume internaţional):

levetiracetam

Grupul Terapeutică:

Sistema nervuża

Zonă Terapeutică:

Epilessija

Indicații terapeutice:

Levetiracetam Teva huwa indikat bħala monotherapy fit-trattament ta ' b'sekwestru parzjali l-iskoppjar bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarju fl-adulti u adolexxenti minn 16-il sena ta ' l-età ma ġodda djanjostikat epilessija. Levetiracetam Teva huwa indikat bħala terapija aġġuntiva:fit-trattament ta'aċċessjonijiet tat-tip parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja f'adulti, l-adoloxxenti, tfal u trabi mill-1 xahar ta'età ma 'l-epilessija;fit-trattament ta' aċċessjonijiet mijokloniċi f'adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena tal-minorenni b'epilessija mijoklonika;fit-trattament ta seizures tonic-clonic ġeneralizzati fl-adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena b'epilessija ġeneralizzata idjopatika.

Rezumat produs:

Revision: 20

Statutul autorizaţiei:

Awtorizzat

Data de autorizare:

2011-08-25

Prospect

39
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
40
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
LEVETIRACETAM TEVA 250 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
LEVETIRACETAM TEVA 500 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
LEVETIRACETAM TEVA 750 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
LEVETIRACETAM TEVA 1000 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
levetiracetam
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL IT-TIFEL/TIFLA TIBDEW TIEĦDU DIN
IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH
INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
jew l-infermier tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
jew l-infermier tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan
il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Levetiracetam Teva u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Levetiracetam Teva
3.
Kif għandek tieħu Levetiracetam Teva
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Levetiracetam Teva
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU LEVETIRACETAM TEVA U GĦALXIEX JINTUŻA
Levetiracetam huwa mediċina għal kontra l-epilessija (użata biex
tittratta l-aċċessjonijiet f‘epilessija).
Levetiracetam Teva huwa użat:
•
waħdu f'adulti u adolexxenti minn 16-il sena b’epilessija li
għadha kif ġiet iddijanjostikata, fit-
trattament ta' ċertu forma ta’ epilessija. L-epilessija hija
kundizzjoni fejn il-pazjent ikollu
aċċessjonijiet ripetuti. Levetiracetam huwa użat għat-tip ta’
epilessija fejn fil-bidu l-aċċessjonijiet
jaffetwaw naħa waħda biss tal-moħħ, imma wara dan jistgħu
jestendu għal erjas ikbar fiż-żewġ
naħat tal-moħħ (aċċessjoni partial onset kemm bi, kif ukoll
mingħajr ġeneralizazzjoni
sekondarja). Levetiracetam ingħata lilek mit-tabib sabiex inaqqas
i

Caracteristicilor produsului

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Levetiracetam Teva 250 mg pilloli miksija b'rita
Levetiracetam Teva 500 mg pilloli miksija b'rita
Levetiracetam Teva 750 mg pilloli miksija b'rita
Levetiracetam Teva 1000 mg pilloli miksija b'rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Levetiracetam Teva 250 mg pilloli miksija b'rita
Kull pillola miksija b'rita fiha 250 mg levetiracetam.
Levetiracetam Teva 500 mg pilloli miksija b'rita
Kull pillola miksija b'rita fiha 500 mg levetiracetam.
Eċċipjent(i) b’effett magħruf: Kull pillola miksija b’rita fiha
0.06 mg ta’ sustanza koloranti tartrazine
(E102).
Levetiracetam Teva 750 mg pilloli miksija b'rita
Kull pillola miksija b'rita fiha 750 mg levetiracetam.
Eċċipjent(i) b’effett magħruf: Kull pillola miksija b’rita fiha
0.35 mg ta’ sustanza koloranti sunset
yellow (E110).
Levetiracetam Teva 1000 mg pilloli miksija b'rita
Kull pillola miksija b'rita fiha 1000 mg levetiracetam.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b'rita.
Levetiracetam Teva 250 mg pilloli miksija b'rita
Pilloli f’għamla ta’ oblong ta’ lewn blu, miksija b’rita
b’xaqq imnaqqax fin-nofs b’naħa waħda hemm
imnaqqax “9” u fuq in-naħa l-oħra “3”. Hemm
imnaqqax“7285” fuq in-naħa l-oħra tal-pillola.
Is-sinjal imnaqqax qiegħed hemm biss biex tkun tista’ taqsamha
sabiex tkun tista’ tiblagħha mingħajr
tbatija u mhux biex taqsamha f’dożi indaqs.
Levetiracetam Teva 500 mg pilloli miksija b'rita
Pilloli f’għamla ta’ oblong ta’ lewn isfar, miksija b’rita
b’xaqq imnaqqax fin-nofs b’naħa waħda
hemm imnaqqax “9” u fuq in-naħa l-oħra “3”. Hemm imnaqqax
“7286” fuq in-naħa l-oħra tal-pillola.
Is-sinjal imnaqqax qiegħed hemm biss biex tkun tista’ taqsamha
sabiex tkun tista’ tiblagħha mingħajr
tbatija u mhux biex taqsamha f’dożi indaqs.
Levetiracetam Teva 750 mg pilloli miksija b'rita
Pilloli f’għamla ta’ oblong ta’ lewn oran