LEVETIRACETAM TARBIS FARMA 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

LEVETIRACETAM

Dostupné z:

TARBIS FARMA S.L.

ATC kód:

N03AX14

INN (Medzinárodný Name):

LEVETIRACETAM

Dávkovanie:

100 mg/ml

Forma lieku:

SOLUCIÓN ORAL

Zloženie:

LEVETIRACETAM 100 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Počet v balení:

1 frasco de 150 ml y jeringa de 1 ml; 1 frasco de 150 ml y jeringa de 3 ml; 1 frasco de 300 ml y jeringa de 10 ml

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Levetiracetam

Prehľad produktov:

LEVETIRACETAM TARBIS FARMA 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 150 ml y jeringa de 1 ml - 116076009 - 409306008 - 18151000140108; LEVETIRACETAM TARBIS FARMA 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 150 ml y jeringa de 3 ml - 116076009 - 409306008 - 122641000140102; LEVETIRACETAM TARBIS FARMA 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 300 ml y jeringa de 10 ml - 116076009 - 409306008 - 18141000140106

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2021-08-10

Príbalový leták

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVETIRACETAM TARBIS FARMA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEVETIRACETAM TARBIS FARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEVETIRACETAM TARBIS FARMA 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEVETIRACETAM TARBIS FARMA 1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Levetiracetam Tarbis
Farma
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Tarbis
Farma
3. Cómo tomar Levetiracetam Tarbis Farma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levetiracetam Tarbis Farma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM TARBIS FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para
el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Este medicamento se utiliza:
•
en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores
con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los
pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la
forma de epilepsia en la cual las
crisis inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden
después extenderse a zonas más
amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o
sin generalización secundaria).
Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de
crisis.
�

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Tarbis Farma 100 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 100 mg de levetiracetam.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml contiene 1,5 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218), 0,18
mg parahidroxibenzoato de
propilo (E216) y 300 mg de maltitol líquido (E965).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las
crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de
edad o mayores con un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam está indicado como terapia concomitante
•
en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.
•
en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con
Epilepsia Mioclónica Juvenil.
•
en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Crisis de inicio parcial _
La dosis recomendada para la monoterapia (desde 16 años de edad) y la
terapia concomitante es la misma,
tal como se muestra a continuación.
_Todas las indicaciones _
_Adultos (≥18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso
de 50 kg o superior _
La dosis terapéutica inicial es de 500 mg dos veces al día. Esta
dosis se puede instaurar desde el primer día
de tratamiento. No obstante, se puede administrar una dosis inicial
más baja de 250 mg dos veces al día en
base a la evaluación del médico de la reducción de las convulsiones
frente a los posibles efectos adversos.
Esta se puede aumentar a 500 mg dos veces al día después de