Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
TARBIS FARMA S.L.
N03AX14
LEVETIRACETAM
100 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
LEVETIRACETAM 100 mg
VÍA ORAL
1 frasco de 150 ml y jeringa de 1 ml; 1 frasco de 150 ml y jeringa de 3 ml; 1 frasco de 300 ml y jeringa de 10 ml
con receta
Levetiracetam
LEVETIRACETAM TARBIS FARMA 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 150 ml y jeringa de 1 ml - 116076009 - 409306008 - 18151000140108; LEVETIRACETAM TARBIS FARMA 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 150 ml y jeringa de 3 ml - 116076009 - 409306008 - 122641000140102; LEVETIRACETAM TARBIS FARMA 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 300 ml y jeringa de 10 ml - 116076009 - 409306008 - 18141000140106
Autorizado
2021-08-10
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LEVETIRACETAM TARBIS FARMA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEVETIRACETAM TARBIS FARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEVETIRACETAM TARBIS FARMA 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEVETIRACETAM TARBIS FARMA 1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levetiracetam Tarbis Farma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Tarbis Farma 3. Cómo tomar Levetiracetam Tarbis Farma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levetiracetam Tarbis Farma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM TARBIS FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Este medicamento se utiliza: • en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria). Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis. Pročitajte cijeli dokument
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Tarbis Farma 100 mg/ml solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 100 mg de levetiracetam. Excipientes con efecto conocido: Cada ml contiene 1,5 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218), 0,18 mg parahidroxibenzoato de propilo (E216) y 300 mg de maltitol líquido (E965). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Líquido transparente e incoloro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam está indicado como terapia concomitante • en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia. • en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. • en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Crisis de inicio parcial _ La dosis recomendada para la monoterapia (desde 16 años de edad) y la terapia concomitante es la misma, tal como se muestra a continuación. _Todas las indicaciones _ _Adultos (≥18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior _ La dosis terapéutica inicial es de 500 mg dos veces al día. Esta dosis se puede instaurar desde el primer día de tratamiento. No obstante, se puede administrar una dosis inicial más baja de 250 mg dos veces al día en base a la evaluación del médico de la reducción de las convulsiones frente a los posibles efectos adversos. Esta se puede aumentar a 500 mg dos veces al día después de Pročitajte cijeli dokument