LEVETIRACETAM SANOVEL 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

LEVETIRACETAM

Dostupné z:

SANOVEL HOLDING B.V.

ATC kód:

N03AX14

INN (Medzinárodný Name):

LEVETIRACETAM

Dávkovanie:

1.000 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

LEVETIRACETAM 1000 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Levetiracetam

Prehľad produktov:

LEVETIRACETAM SANOVEL 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 16/04/2013 No Comercializado - LEVETIRACETAM SANOVEL 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 16/04/2013 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Suspenso

Dátum Autorizácia:

2013-04-16

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM SANOVEL 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Levetiracetam Sanovel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Sanovel
3. Cómo tomar Levetiracetam Sanovel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levetiracetam Sanovel
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM SANOVEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Sanovel 1000 mg comprimidos recubiertos con película es
un medicamento antiepiléptico
(un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia).
Levetiracetam Sanovel se utiliza:
• en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o
mayores con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los pacientes tienen
ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia
en la cual las crisis inicialmente afectan
sólo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas
más amplias en los dos lados del
cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización
secundaria). Su médico le ha recetado
levetiracetam para reducir el número de crisis.
• conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
• las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactantes a partir de 1
mes de edad.
• las crisis miocló

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Sanovel 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Sanovel 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Sanovel 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levetiracetam Sanovel 250 mg
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de
levetiracetam.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,16 mg de lecitina
de soja.
Levetiracetam Sanovel 500 mg
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,82 mg de amarillo
anaranjado S (E110) y 0,32 mg de
lecitina de soja.
Levetiracetam Sanovel 1000 mg
Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de
levetiracetam.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,64 mg de lecitina
de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Levetiracetam Sanovel 250 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos de color azul,
ovalados, con un ancho de 5,97 mm, una longitud de 12,78 mm y un
espesor de 4,62 mm, están ranurados
en uno de los lados y en el otro tienen grabada una “S”.
Levetiracetam Sanovel 500 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos de color naranja,
ovalados, con un ancho de 7,69 mm, una longitud de 16,38 mm y un
espesor de 5,77 mm, están ranurados
en uno de los lados y en el otro tienen grabada una “S”.
Levetiracetam Sanovel 1.000 mg comprimidos recubiertos con película
son comprimidos de color blanco,
ovalados, con un ancho de 10,34 mm, una longitud de 19,25 mm y un
espesor de 7,12 mm, están ranurados
en uno de los lados y en el otro tienen grabada una “S”. El
comprimido puede dividirse en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Sanovel está ind