Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
SANOVEL HOLDING B.V.
N03AX14
LEVETIRACETAM
1.000 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVETIRACETAM 1000 mg
VÍA ORAL
con receta
Levetiracetam
LEVETIRACETAM SANOVEL 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 16/04/2013 No Comercializado - LEVETIRACETAM SANOVEL 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 16/04/2013 No Comercializado
Suspenso
2013-04-16
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVETIRACETAM SANOVEL 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Levetiracetam Sanovel y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Sanovel 3. Cómo tomar Levetiracetam Sanovel 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levetiracetam Sanovel 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM SANOVEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam Sanovel 1000 mg comprimidos recubiertos con película es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam Sanovel se utiliza: • en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria). Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis. • conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: • las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos, adolescentes, niños y lactantes a partir de 1 mes de edad. • las crisis miocló Read the complete document
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Sanovel 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Sanovel 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Sanovel 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Levetiracetam Sanovel 250 mg Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de levetiracetam. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,16 mg de lecitina de soja. Levetiracetam Sanovel 500 mg Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levetiracetam. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,82 mg de amarillo anaranjado S (E110) y 0,32 mg de lecitina de soja. Levetiracetam Sanovel 1000 mg Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de levetiracetam. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,64 mg de lecitina de soja. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Levetiracetam Sanovel 250 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color azul, ovalados, con un ancho de 5,97 mm, una longitud de 12,78 mm y un espesor de 4,62 mm, están ranurados en uno de los lados y en el otro tienen grabada una “S”. Levetiracetam Sanovel 500 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color naranja, ovalados, con un ancho de 7,69 mm, una longitud de 16,38 mm y un espesor de 5,77 mm, están ranurados en uno de los lados y en el otro tienen grabada una “S”. Levetiracetam Sanovel 1.000 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco, ovalados, con un ancho de 10,34 mm, una longitud de 19,25 mm y un espesor de 7,12 mm, están ranurados en uno de los lados y en el otro tienen grabada una “S”. El comprimido puede dividirse en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam Sanovel está ind Read the complete document