Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
KRKA D.D. NOVO MESTO
N03AX14
LEVETIRACETAM
500 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVETIRACETAM 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Levetiracetam
LEVETIRACETAM KRKA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 26/11/2014 Comercializado
Autorizado
2014-11-18
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LEVETIRACETAM KRKA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEVETIRACETAM KRKA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEVETIRACETAM KRKA 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levetiracetam Krka y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Krka 3. Cómo tomar Levetiracetam Krka 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levetiracetam Krka 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam Krka es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam Krka se utiliza: - en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente, para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria). Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis. - conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: - las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos, Prečítajte si celý dokument
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Krka 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Krka 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Krka 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de levetiracetam. Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levetiracetam. Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de levetiracetam. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. _250 mg comprimido recubierto con película:_ azul pálido, oblongo, 13,2 x 6,1 x 5,3 mm. _500 mg comprimido recubierto con película_: amarillo pálido, oblongo, con una ranura en ambas caras, 17,2 x 8,2 x 6,4 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _1000 mg comprimido recubierto con película_: blanco, oblongo, con una ranura en cada cara, 22,3 x 10,5 x 7,0 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam Krka está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam Krka está indicado como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia. en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Crisis de inicio parcial _ La dosis recomendada para la monoterapia (desde 16 años de edad) y la terapia conc Prečítajte si celý dokument