LEVETIRACETAM KRKA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

LEVETIRACETAM

Tilgjengelig fra:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-kode:

N03AX14

INN (International Name):

LEVETIRACETAM

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

LEVETIRACETAM 500 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Levetiracetam

Produkt oppsummering:

LEVETIRACETAM KRKA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 26/11/2014 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2014-11-18

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVETIRACETAM KRKA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEVETIRACETAM KRKA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEVETIRACETAM KRKA 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levetiracetam Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Krka
3.
Cómo tomar Levetiracetam Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Krka es un medicamento antiepiléptico (un medicamento
para el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam Krka se utiliza:
-
en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores
con epilepsia diagnosticada
recientemente, para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los pacientes
tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de
epilepsia en la cual las crisis
inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después
extenderse a zonas más amplias
en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria). Su médico le
ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis.
-
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
-
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Krka 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Krka 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Krka 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de
levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_250 mg comprimido recubierto con película:_ azul pálido, oblongo,
13,2 x 6,1 x 5,3 mm.
_500 mg comprimido recubierto con película_: amarillo pálido,
oblongo, con una ranura en ambas caras,
17,2 x 8,2 x 6,4 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
_1000 mg comprimido recubierto con película_: blanco, oblongo, con
una ranura en cada cara,
22,3 x 10,5 x 7,0 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Krka está indicado como monoterapia en el tratamiento
de las crisis de inicio parcial con o
sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años
de edad o mayores con un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam Krka está indicado como terapia concomitante

en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.

en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con
Epilepsia Mioclónica Juvenil.
en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes mayores de
12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Crisis de inicio parcial _
La dosis recomendada para la monoterapia (desde 16 años de edad) y la
terapia conc