Levetiracetam Farmoz 750 mg Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Levetiracetam

Dostupné z:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATC kód:

N03AX14

INN (Medzinárodný Name):

Levetiracetam

Dávkovanie:

750 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Levetiracetam 750 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 60 unidade(s)

Trieda:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

levetiracetam

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5383633 CNPEM: 50027832 CHNM: 10053072 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2011-04-28

Príbalový leták

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Levetiracetam Farmoz 750 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento ou
dá-lo à sua criança, pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levetiracetam Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Farmoz
3. Como tomar Levetiracetam Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levetiracetam Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levetiracetam Farmoz e para que é utilizado
Levetiracetam
Farmoz
750
mg
comprimidos
revestidos
por
película
é
um
medicamento antiepilético (um medicamento usado para tratar crises em
epilepsia).
Levetiracetam Farmoz é usado:
- isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade
com
epilepsia
diagnosticada
recentemente,
para
tratar
uma
determinada
forma
de
epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises
repetidas
(convulsões). O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na
qual as crises
afetam inicialmente apenas um lado do cérebro mas que podem
posteriormente
estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises
parciais com ou
sem generalização secundária). O levetiracetam foi prescrito pelo
seu médico para
reduzir o número de crises.
- em doentes que estão já a tomar outro medicamento antiepilético
(terapêutica
adjuvante) para tratar:
- crise

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levetiracetam Farmoz 750 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de
levetiracetam.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 0,31 mg de Laca de
alumínio de
amarelo-sol FCF
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Os comprimidos são rosa, oblongos e revestidos por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levetiracetam Farmoz está indicado como monoterapia no tratamento de
crises
parciais com ou sem generalização secundária em adultos e
adolescentes a partir dos
16 anos com epilepsia diagnosticada de novo.
Levetiracetam Farmoz está indicado como terapêutica adjuvante:
no tratamento de crises parciais com ou sem generalização
secundária em adultos,
adolescentes, crianças e lactentes a partir de 1 mês de idade com
epilepsia.
no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a
partir dos 12 anos
com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias em
adultos e
adolescentes com mais de 12 anos de idade, com Epilepsia Idiopática
Generalizada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Monoterapia para adultos e adolescentes a partir dos 16 anos
A dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual
poderá ser
aumentada para uma dose terapêutica inicial de 500 mg duas vezes por
dia, após
duas semanas. A dose pode ainda ser aumentada em incrementos de 250 mg
duas
vezes por dia, a cada duas semanas, dependendo da resposta clínica. A
dose
máxima é de 1500 mg duas vezes por dia.
APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
Terapêutica adjuvante para adultos (≥18 anos) e adolescentes (12
aos 17 anos) com
peso igual ou superior a 50 kg
A dose terapêutica inicial é de 500 mg duas vezes por dia. Esta dose
poderá