Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levetiracetam
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
N03AX14
Levetiracetam
750 mg
Comprimido revestido por película
Levetiracetam 750 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
levetiracetam
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5383633 CNPEM: 50027832 CHNM: 10053072 Não Comercializado
Autorizado
2011-04-28
APROVADO EM 20-04-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Levetiracetam Farmoz 750 mg comprimidos revestidos por película Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento ou dá-lo à sua criança, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Levetiracetam Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Farmoz 3. Como tomar Levetiracetam Farmoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Levetiracetam Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Levetiracetam Farmoz e para que é utilizado Levetiracetam Farmoz 750 mg comprimidos revestidos por película é um medicamento antiepilético (um medicamento usado para tratar crises em epilepsia). Levetiracetam Farmoz é usado: - isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade com epilepsia diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada forma de epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises repetidas (convulsões). O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na qual as crises afetam inicialmente apenas um lado do cérebro mas que podem posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises parciais com ou sem generalização secundária). O levetiracetam foi prescrito pelo seu médico para reduzir o número de crises. - em doentes que estão já a tomar outro medicamento antiepilético (terapêutica adjuvante) para tratar: - crise Lees het volledige document
APROVADO EM 20-04-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Levetiracetam Farmoz 750 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de levetiracetam. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 0,31 mg de Laca de alumínio de amarelo-sol FCF Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Os comprimidos são rosa, oblongos e revestidos por película. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Levetiracetam Farmoz está indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos com epilepsia diagnosticada de novo. Levetiracetam Farmoz está indicado como terapêutica adjuvante: no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes, crianças e lactentes a partir de 1 mês de idade com epilepsia. no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos com Epilepsia Mioclónica Juvenil. no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, com Epilepsia Idiopática Generalizada. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Monoterapia para adultos e adolescentes a partir dos 16 anos A dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose terapêutica inicial de 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas. A dose pode ainda ser aumentada em incrementos de 250 mg duas vezes por dia, a cada duas semanas, dependendo da resposta clínica. A dose máxima é de 1500 mg duas vezes por dia. APROVADO EM 20-04-2018 INFARMED Terapêutica adjuvante para adultos (≥18 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg A dose terapêutica inicial é de 500 mg duas vezes por dia. Esta dose poderá Lees het volledige document